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標題: 羅氏製藥隱瞞1.5萬人死亡報告　藥監局關注 [打印本頁]

作者: qqonqq 時間: 2012-7-11 07:15 AM 標題: 羅氏製藥隱瞞1.5萬人死亡報告　藥監局關注

跨國製藥企業羅氏近日被英國媒體曝出因隱瞞包括1.5萬份患者死亡的藥品不良反應報告而被歐洲藥品監管部門緊急調查。對此，國家食品藥品監督管理局10日表示密切關注，並稱從我國藥品不良反應監測情況看，該事件涉及藥品尚未發現異常現象。 % [3 [. t3 m+ o& N

　　據了解，此次事件共涉及到八種藥物，主要治療乳腺癌、腸癌、肝炎、皮膚和眼睛等疾病。其中，乳腺癌藥物赫賽汀、惡性淋巴瘤藥美羅華、丙肝藥物派羅欣、直腸癌藥物安維汀、肺癌藥物特羅凱等藥在中國有售。 tvb now,tvbnow,bttvb, Y. W) m$ B! M1 B* e

　　國家食品藥品監管局表示高度關注羅氏公司瞞報事件，要求羅氏公司說明該事件有關情況，並將密切跟蹤羅氏公司對相關病例的評價工作；同時部署加強了羅氏相關藥品不良反應監測工作，深入分析有關監測數據。從目前情況看，該事件涉及藥品在我國不良反應監測中尚未發現異常現象。

　　羅氏10日發表聲明稱，媒體報道中提及的1.5萬例未經安全性評估的不良反應事件僅限於美國一個患者支持項目。羅氏公司基於目前的評估，未發現對羅氏產品的安全性產生影響。
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　　上海羅氏制藥公司同時表示，將積極配合我國政府部門進行相應的問詢和調查。

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