標題:
北京規定醫院須設定專人監測藥品不良反應
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作者:
qqonqq
時間:
2012-5-20 09:56 AM
標題:
北京規定醫院須設定專人監測藥品不良反應
即日起，北京規定在醫院須設定專人，對於藥品不良反應進行監測。其中，二級甲等以上醫院配備專職人員，其他醫療機構配備專門人員。另外，對於首次進口5年內的藥品以及在國外撤市但中國限制使用的藥品，北京將重點監測。
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二甲以上醫院將設專職監測員
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為了加強藥品的上市後監管，規範藥品不良反應報告和監測，控制藥品的風險，北京依據衛生部新修訂的《藥品不良反應報告和監測辦法》，制定了北京地區實施細則。
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記者從市藥監局獲悉，根據細則，在二級甲等以上醫院配備專職人員、其他醫療機構配備專門人員，承擔藥品不良反應報告和監測工作。
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這些專員須主動收集藥品安全性信息，按時報告藥品不良反應；積極開展藥品不良事件與藥品質量、合理用藥、用藥錯誤的關聯性評價，組織開展嚴重藥品不良反應病例的討論等。
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北京將發布藥品安全警示
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今後，北京市藥監局還將根據藥品臨床使用和不良反應監測情況，不定期發布藥品不良反應報告和監測情況，並對市民公布藥品安全的“警示”。
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針對藥品不良反應監測過程中可能涉及的商業機密問題，市藥監局表示，對於商業秘密、個人隱私、患者和報告者信息均將予以保密。
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記者了解到，從前藥品不良反應多發布在藥監局官網和專業雜誌上。市藥監局表示下一步將拓寬信息發布途徑，比如利用官方微博“北京藥事”等。
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國外撤市藥品將重點監測
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細則表示，今後北京將重點監測某些藥品。其中包括，對於在部分國家和地區已採取撤市等措施，但在中國允許限制使用的藥品。
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此外，對於新藥監測期內的藥品、首次進口5年內的藥品、有新的不良反應報告的藥品和存在嚴重安全性隱患的藥品，也被納入重點監測範圍。
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這些藥品的監測方式既可由市藥監局要求藥品生產企業進行，亦可直接組織藥品不良反應監測中心、藥物警戒站、醫療機構和科研單位開展監測。
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