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標題: 小孩與感冒藥：問答集 [打印本頁]

作者: hyden 時間: 2007-10-30 05:35 PM 標題: 小孩與感冒藥：問答集

小孩與感冒藥：問答集+ f* I' O9 q4 P% _: W; m
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你會讓五歲的小孩服用感冒或咳嗽成藥嗎？

　　上週之前，我們大多數人的回答會是肯定的，的確，在1994年某月的研究發現，超過三分之一的美國三歲小孩服用某一劑量的感冒或者咳嗽藥物，現在有超過30種的這類小孩製劑上市。

　　美國食品藥物管理局(FDA)的諮詢委員會以13比9的票數提出建議，指出此類藥物不可以給六歲以下的小孩服用，但FDA並未要求必須遵守此一建議；除非FDA有所行動，否則這些產品一樣擺在售貨架上 (除了給兩歲以下小孩的咳嗽/感冒產品之外，藥廠已經在與該委員會會商之前主動下市)。
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　　WebMD的訊息版登出了一些父母親所關心的問題與建議，WebMD與兩位專家會談之後做出了回應。
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　　專家之一是賓州兒童醫院兒科副教授 Ian Paul醫師，Paul醫師是美國兒科醫學會臨床藥理與治療執行委員會成員；另外一位專家是哈佛醫學院波士頓兒童醫院急診主任Michael Shannon教授，Shannon是16 位主導訴請FDA停止對幼兒行銷咳嗽和感冒藥的兒科學家和公共衛生專家之一。公仔箱論壇) @8 x9 c1 I  \
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　　以下是專家對問題的回答：
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　　所謂的"感冒與咳嗽藥物"指的是哪些藥物？ 0 e. h1 A! l( p$ x& K5 n3 M
Paul：我們所談的是四種不同藥物，第一種是止咳劑dextromethorphan 或者DM；第二種是解鼻充血劑pseudoephedrine和 phenylephrine；第三種是袪痰劑guaifenesin；第四種是抗組織胺：brompheniramine、chlorpheniramine maleate、diphenhydramine -- Benadryl – 以及其他。( Q, g4 D( x# h

　　這些藥物有效嗎？ tvb now,tvbnow,bttvb+ B1 l6 C$ S2 x
Paul：這些藥物對小孩都沒有效；有些資料顯示，pseudoephedrine這種解鼻充血劑在成人有一些效果，其他的資料則相當薄弱且有效數量相當少；而成人的資料則相當不齊，會讓你質疑是否有臨床顯著效果；至於在小孩的臨床試驗，則顯示並未優於無活性的安慰劑。
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　　Shannon：事實上是，不論年紀大小，咳嗽和感冒製劑都是無效的；有一個藥廠主導之成年人研究顯示，如果給予成年人咳嗽與感冒藥物，預期會有6%的改善，這種有效範圍相當小，其他的醫學文獻則顯示，這些產品對較大的小孩或成年人都無效。
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　　在我們的訴求中，我們將焦點放在六歲以下的小孩，這是因為我們發現了許多問題，特別是兩歲以下的小孩；FDA小組會議並未對六歲以上的小孩採取立場，但在我們的訴求中也並未如此要求；當他們詢問我們，我們表示這些藥物依舊是無效的，但對比較大的小孩或許是安全的。
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　　但是，我把這些藥物給小孩治療感冒且有效，你怎會說它們沒效呢？
Shannon：雖然父母親和一些兒科醫師認為這些產品有用，但科學證明並非如此；研究顯示，這些藥物不會比無活性的安慰劑來得有用，事實上，有一個研究的安慰劑還比較有效，小孩變得比較好是因為感冒隨著時間痊癒。
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　　Paul：許多父母親認為這些藥物有用，但如果他們給小孩有甜味的糖漿，效果可能一樣好；所以，第一，這是很大的安慰劑效應。第二，我們終其一生都被告知這些藥物有用；第三，我們每一次感冒後都會痊癒 — 因此，我們認為這些藥物有用，但是如果人們服用無活性安慰劑，還是一樣會痊癒，時間也一樣快。tvb now,tvbnow,bttvb+ o! C2 L4 V5 }0 t2 D
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　　這些藥物都有危險嗎？
Paul：我們給予小孩的任一藥物都有可能有副作用，在此要探討的是風險/利益關係，所以如果我們的藥物無法被證明有效，相對之下，任何副作用都很大。
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　　這些藥物中有特別危險的嗎？
Paul：我剛剛所提到的抗組織胺[brompheniramine、chlorpheniramine maleate以及diphenhydramine有鎮靜作用，可能對已經有呼吸困難的小小孩有危險；而解鼻充血劑pseudoephedrine可能對有心臟問題的小孩有危險，而心臟問題有可能並未被診斷出來。
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　　這些藥物已經上市數年，為何現在要排除他們？tvb now,tvbnow,bttvb4 g- M* t% [0 B. B! [0 W" J1 P
Paul：有關無效與嚴重副作用的證據漸漸增加，這提高了是否繼續用它們治療咳嗽與感冒的質疑，抗組織胺在治療小孩過敏以及過敏反應還有一席之地。

　　Shannon：此一議題在好久之前被提出過，顯示無效的資料已經被提出超過五年，依我們的觀點，問題的答案是，小孩死亡和副作用的事件持續增加，所以此議題無法被忽視；不在藥物有效無效上爭論是可以，但是當不安全的訊息越來越清楚時，這種聲音就變得益加重要。公仔箱論壇9 o" O3 b! C/ \  W" J2 U
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　　這些藥物的傷害是不是因為過量，為何FDA無法相信我會在將這些藥物給小孩之前讀藥品說明書？
Shannon：我認為這是有關此議題最重要的誤解，事實是，這些不良反應和過量無關，雖然嚴重不良反應和死亡是與過量有關，但大部分是出現在那些有潛在疾病的小孩、或者服用其他會與感冒藥物產生交互作用藥物的小孩，其無法預期的效果和意料之外的反應，沒有更好的標籤、更好的教育、或更好的毒性預防可以防止這些問題。
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　　Paul：我們所做的許多健康決策是依據人口基礎風險，如果你把小孩視為一整體族群，審視副作用資料和缺乏有效證據之下，是令人無法接受的；半夜時，即使是聰明的父母親都會給小孩過量藥物；若是媽媽給了小孩一個劑量後未告訴父親，也有可能發生過量，有太多可能發生類似劑量錯誤。

　　對許多家庭而言，這是相當困難的；對生病的小孩不做任何處置是困難的，但是如果雙親接受社區醫師和FDA以及藥廠的建議，我預期近日之內可以推動許多研究，這將提供我們發現什麼才是小孩適當、安全、有效的感冒與咳嗽劑量。
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　　這會不會使事情更嚴重，因為父母親可能開始購買成人藥物，然後自行臆測小孩劑量？ 5.39.217.76+ \; ~* c2 W! @
Paul：我們希望不會發生這種事情，雙親轉向使用成人藥物或其他製劑是會有危險的，我們希望藉由更多教育來防止這種情況發生。0 _* m2 E$ T) L. J: h

　　Shannon：如果父母親這樣做將犯下大錯，錯誤在於將成人藥物以簡單的算術類推小孩的劑量，而期待有相似效果，其他實際風險在於這些成人藥物中有許多不適合小孩的成分 –例如酒精，你可能會使得小孩酒精中毒。
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　　有沒有更清楚易懂的標籤來解決此一問題？
Paul：是的，有可能；但是如果真那麼簡單，藥廠早就可以這樣做了，即使是醫療從業人員對描述這些成分都可能會有困難，而不同藥廠之間的標籤資訊顯示方式也不盡相同；解決的可能方法是，感冒藥物只能含有單方，而且應該以化學名而非商品明標示 – 但是這是不可能的。
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　　小兒科醫師可以開感冒和咳嗽藥物給我的小孩嗎？
Shannon：一點用也沒有，沒有任何藥物被證明對感冒的咳嗽或鼻子充血有所改善。5.39.217.76. }; j6 c. i, N1 z* u" \7 B: |2 e0 A% \
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　　Paul：目前，沒有任何東西可以用於一般感冒，除了靜養數日之外。

　　如果我們不可以用這些產品，當我們的小孩生病時，我們可以做些什麼？ tvb now,tvbnow,bttvb: q4 ]7 B( |5 u+ M* m/ d: A2 p
Paul：你可以給他們不含阿斯匹靈的止痛藥物，如acetaminophen或者ibuprofen，也可以給他們生理食鹽水鼻滴劑或噴劑，此外，可以在他們的臥室使用空氣潮濕劑，或是可以讓他們喝足夠的水。. N1 r$ b( |0 l7 t

　　Shannon：實際上，父母親唯一可以做的是，給小孩Tylenol [或者其他含acetaminophen的藥劑] 或者Motrin [或者其他含ibuprofen的藥劑]來緩解發燒，確保小孩沒有脫水，剩下的就是等待。

　　好，那麼，或許感冒藥物不會緩解感冒症狀，但是可以幫助我的小孩入眠，這樣有錯嗎？ 5.39.217.767 S1 }3 p* N: T7 M+ [
Shannon：我發現許多父母親給小孩感冒藥物的主要理由和目標是讓他們的小孩鎮靜，我對這一點真的相當關心，首先，這對改善咳嗽症狀或縮短病程沒有任何幫助；其次，非必要時讓小孩鎮靜絕不是個好主意，因為鎮靜本身也會帶來一些風險；我們兒科醫生在幫助父母親治療這相當普通的疾病上，為了確保做得更好，我們所面臨的是艱鉅的任務，我們必須強調治療目標不是只有把小孩放到戶外，那不是一個好方法。 2 [3 V5 ], x3 w0 R

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