
標題: [馬來西亞] 廖中萊:提呈驗證資料‧中醫藥登記可宣傳療效 [打印本頁]
作者: eqwai 時間: 2011-11-26 06:01 PM 標題: 廖中萊:提呈驗證資料‧中醫藥登記可宣傳療效
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0 G, C- s- `6 R7 ~8 o) @tvb now,tvbnow,bttvb(雪蘭莪‧沙登26日訊)衛生部長拿督斯里廖中萊披露,由明年起,傳統醫藥包括中藥和保健藥物,可通過上網登記,並向藥物管制局證明其醫療和保健效果,才可以對外聲明已獲准註冊和具備這些效果。
3 O0 V8 N4 v! @2 t& {3 M他指出,過去政府並不允許傳統醫藥,宣稱它具備醫療效果,如今可以和西藥一樣,只要上網登記,並提呈驗證和資料,就能獲得當局的核准,對外宣稱它所具備的效果。公仔箱論壇- O$ v8 J4 F, }
廖中萊今日為第五屆全球生物草藥經濟論壇主持開幕禮後向傳媒說,傳統草藥擁有很大的發展潛能,一旦獲得註冊,就可以善用,以及發揮其作用。
2 U: c3 M7 H A) v, N% Q/ O# Y: n; Z( e5.39.217.76他指出,在新指南下,該部今後會允許傳統藥物產品,自我宣稱和說明,它在哪方面具備療效,但申請者必須提供安全使用的證據,及其可能產生後遺症的資料。
4 n3 z8 [0 _/ T6 U% s5.39.217.76他說,至於傳統草藥如中藥,由於它根據世代相傳的傳統經驗,來證明它的療效,難以科學方式證明效果。
, a7 S$ t+ p% y1 Q“但一些草藥的效果,受到舉世承認,例如能補氣的人參,難道只有馬來西亞不能承認它的作用。”
8 w8 R( h2 D8 l5.39.217.76新指南放寬傳統醫藥註冊8 q$ W: F* X; _" p& t
因此,廖中萊說,新出爐的註冊指南,將會放寬傳統醫藥註冊的要求,不必像西藥般須經過化驗報告,中藥只須呈上足夠的資料即可;但某些藥物,還是有必要提呈化驗報告。 V; U% g4 ?5 E }3 p2 ~
他說,藥物管制局會全面提昇網上註冊系統,不論西藥,還是中藥,都可以上網註冊,獲批准後才能在國內售賣,以障證消費人的安全。tvb now,tvbnow,bttvb9 Q! |) N( i; U( z3 s; D
他說,他接獲很多投訴,指上網申請藥物的登記,速度緩慢且耗時,衛生部很關注這個問題。
$ b+ K" }, {3 F, J5 i) t2 H60天內完成驗證和批准* p! X# L$ J" j0 V7 t. p
“我已指示部門官員,須全面提昇註冊系統,讓申請者在最快的時間內,完成註冊手續,只要資料完整,官員須在60天內,完成驗證和批准的工作。”
" j0 g! l. ^) E. h% Q至於保健藥物,他透露,有關指南也將於明年初完成,這些藥物只能註明對某方面的身體機能有效果。tvb now,tvbnow,bttvb( H# i. ]* d7 C7 U1 r& _
他說,儘管明年才開始接受藥物網上登記,他今天做出宣佈,旨在提醒業者,尤其是廠商和批發商,現在就做好準備。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。. l! ~5 X3 s, `" i
(星洲日報)
作者: ethaniel84 時間: 2011-11-26 11:02 PM
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