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標題: 大陸上千家中小藥廠恐退市 [打印本頁]

作者: scum132 時間: 2011-2-15 04:53 PM 標題: 大陸上千家中小藥廠恐退市

大陸食品藥品監管局近日公布《藥品生產質量管理規範（2010年修訂）》（新版藥品GMP），該政策將在3月1日起上路，預計實施後，大型的藥商將出現大者恆大，有上千家中小型藥廠面臨退市的危機。
第一財經報導，新版藥品GMP將於3月1日起實施，現有藥品生產企業將有不超過五年的過渡轉型期，並依據產品的風險程度，按類別分階段達到新版藥品GMP的要求。
大陸的藥品市場商機無限，受惠於經濟持續發展，民眾對於買藥和用藥愈來愈捨得花錢，但此龐大市場卻沒有相對應的法律限制，出現亂買藥、亂吃藥的情況。5 R$ j+ G9 i, o; ?; S8 U9 B) E8 h
新版藥品GMP就是加速大陸醫藥產品與世界接軌的重要轉折。5.39.217.765 g3 u0 R, z7 i; M9 `6 L3 _
根據整體藥品市場評估，能通過新版藥品GMP的廠商很少，除前幾大藥商外，中小廠商幾乎沒有能力度過難關。新政策嚴格規範廠商自原料採購、生產環節、操作中的偏差處理、發現問題的調查、上市前的測試，以及上市後監控等各方面流程。5.39.217.76. `& n7 U& r. H* k
其中對於五類藥品的影響最大，包含無菌制劑、生物製品、寫抑制品、中藥及原料藥。
根據保守推算，全國無菌制劑若按照新版藥品GMP進行改造，必須投入人民幣500億至1,000億元（約新台幣2,225億至4,449億元），業內人士表示，這對一般企業來說是很大的成本壓力。# z8 X l5 o" t: a$ _; E- F
除此之外，新版藥品GMP還改變監測系統，過去的硬體設備必須淘汰，更換新的設施，支出將高於過去的數十倍。
神威藥業董事長李振江表示，新版GMP大幅提高軟硬體的標準，嘗試與國際接軌，但不符合現今大陸醫藥產業發展情況。
小型藥廠未來只能等著被大藥廠併吞重組，整體產業發展將朝向集中化、規模化的大型企業集團為主。

作者: niuguantun 時間: 2011-2-15 06:29 PM

重要的是应该严惩制造、贩卖假药者。（包括作假广告者。）

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