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新減肥藥 可望獲FDA核准上市
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作者:
蕪茗
時間:
2010-12-9 09:44 AM
標題:
新減肥藥 可望獲FDA核准上市
中國時報 【實習編譯徐郁雯／綜合報導】
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美國食品藥物管理局（ＦＤＡ）諮詢小組七日以十三票比七票的表決結果，通過支持ＦＤＡ核准新減肥藥Contrave上市。ＦＤＡ通常會聽從諮詢小組的建議，Contrave可望成為近十年來第一種獲ＦＤＡ核准上市的減肥新藥。ＦＤＡ明年一月卅一日正式宣布審核結果。
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根據生技醫藥領域研究公司BioMedTracker的報告，到二○一八年，Contrave的銷售額將達十二億美元（約新台幣三百六十億元），成為美國減肥藥品的龍頭。
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Contrave由美國加州的Orexigen公司與日本武田藥品共同研發，為Orexigen的首項產品，成分結合常用的抗憂鬱劑及戒菸藥物「安非他酮」（bupropion）和酒癮及藥癮藥物「納曲酮」（naltrexone）。
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安非他酮能幫助減重，而納曲酮能抑制身體對於體重減輕產生的反作用，維持減重成效。由於這兩種成分在醫學上已使用超過廿五年，醫界對其風險較為了解。
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Contrave主要作用於中樞神經系統，能夠抑制食慾，並增加新陳代謝率。目前已達到ＦＤＡ對於減肥藥有效的標準，亦即服用此藥的患者中，有至少三五％的人，體重減輕至少五％。
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但實驗也發現，服用Contrave會造成血壓和心跳速度略微上升，可能增加罹患心臟病和中風的機率。ＦＤＡ和Orexigen都認為，應該再進行更大規模的研究，以探討Contrave對於心臟和心血管系統的影響。
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