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標題: 曲美等含有盐酸西布曲明成分的减肥药下架 [打印本頁]

作者: cyfren 時間: 2010-10-30 07:46 AM 標題: “曲美”減肥膠囊全國下架主要成分或致中風

日前有市民向本報反映，自己長期服用的“曲美”減肥膠囊（鹽酸西布曲明膠囊）買不到了，不知是何原因。“曲美”生產廠商太極集團稱，下架系公司主動召回，並非出於藥監部門要求。此前，與“曲美”壹樣含有西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區和美國均被暫停銷售使用。
　　>>小貼士
　　包裝完整可直接退貨
　　太極集團新聞中心張女士表示，公司已在全國各大零售藥店設置退貨點，如產品包裝完整，消費者可憑購物小票直接到藥店退貨；如已拆封或購物小票遺失，消費者可撥打熱線電話（4008877698）聯系退貨。5.39.217.76! F; R( ]# Y$ S5 o; A# `
　　本報記者蘇偉實習記者劉乃榕
　　市場調查- |% T$ p, ~, x0 @
　　“曲美”斷貨顧客生疑/ U+ K% Z8 r6 A' }; b3 Z
　　“曲美”是太極集團2000年8月推出的減肥藥，主要成分為鹽酸西布曲明。因為有鞏俐、範冰冰等明星代言，是減肥藥市場不折不扣的明星產品。 5.39.217.768 P) N4 o7 }- @1 S, X/ D
　　市民李女士說，她服用“曲美”已有壹段時間，前天下午她去金象大藥房買藥時卻發現，“曲美”下架了。“我回來在網上查找，也買不到這款產品。藥房銷售人員說，‘曲美’本月25日就下架了，今後也不會再賣。不知道這個藥出了什麽問題。”
　　李女士說，她服用“曲美”時，壹直伴有口幹和偶爾便秘等不良反應，此次藥品悄然下架，她擔心是藥品存在問題，希望廠商給予合理解釋。 + ~3 C1 u3 `1 ?% Z+ |
　　金象大藥房銷售部門工作人員前日證實，“曲美”已於本月25日下架，系因生產廠商召回，“這個藥以後還賣不賣，我們沒有接到通知。”
　　記者隨後登錄全新大藥房、德威治大藥房、嘉事堂大藥房等網站查詢，顯示均無“曲美”銷售。 ! v4 m  o9 [: r3 X. \
　　太極集團負責北京地區藥品銷售的吳先生表示，集團已經下達召回指示，目前除壹些比較偏僻的零售點，北京地區絕大部分網點已經停止銷售“曲美”。
　　其他廠商( P0 g% I+ O# U1 Z
　　同類產品仍有銷售
　　記者查詢得知，在國內市場，含有西布曲明成分的減肥產品多達數十種，“曲美”之外尚有“澳曲輕”、“新芬美琳”、“可秀”等眾多品牌。“曲美”下架後，由南京長澳制藥有限公司生產的“澳曲輕”和四平埃默藥業有限公司生產的“新芬美琳”目前仍有銷售。
　　“新芬美琳”華北地區銷售負責人孫女士昨天表示，目前公司沒有下達停售指令，但從今年6月開始，公司已不再生產這壹產品。孫女士稱知曉含有西布曲明的減肥產品在歐美被禁壹事，公司正在靜候國家藥監部門的進壹步措施，以決定是否停售該產品。 5.39.217.766 {0 j! N& A* S/ l
　　太極集團公仔箱論壇$ `8 `' c- q' U2 X7 B& s4 z
　　藥監部門並無要求
　　太極集團新聞中心張女士前日表示，本月25日，集團已向全國各大經銷商和藥房發布了停止銷售並召回“曲美”的函。張女士強調，此次召回系公司主動行為，並非出於國家藥監部門要求。 ' d/ c* U) L3 o% C& K$ `
　　據張女士介紹，今年10月8日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發文稱，因西布曲明會給服用者帶來患心臟病和中風的風險，責令以此為主要成分的雅培公司減肥產品“諾美婷”退出美國市場。獲悉FDA這壹決定後，太極集團決定在全國範圍停售“曲美”。
　　張女士說，太極集團針對“曲美”的使用者擬寫了《關於停止服用西布曲明膠囊的函》，在全國各大零售藥店設置了退貨點，並已開通應急處理熱線（4008877698），及時解決消費者關於“曲美”的疑問及退貨咨詢。
　　張女士表示，“曲美”是在國家藥監部門正式依法註冊、生產質量完全符合國家標準的產品，雖然此次召回會使集團損失至少上千萬元，但公司本著公眾利益第壹的宗旨，還是決定召回“曲美”。張女士說，在做好退市工作的同時，集團將申請在國家食品藥品監督管理局的監管下，繼續開展西布曲明的安全性研究工作。
　　新聞背景# u4 P( n" n8 k) m
　　主要成分歐美被禁
　　西布曲明是壹種中樞神經抑制劑，具有興奮、抑食等作用。   ^' P" ^/ U( D2 ^! X0 g' N3 D
　　1997年，西布曲明獲美國FDA批準上市。當年，雅培公司以西布曲明為主要成分的減肥產品“諾美婷”首先在墨西哥上市，10多年來，同類產品風靡全球。
　　2005年，歐盟將“諾美婷”納入“警告類藥物”，稱其可能引發中風等各種風險。2007年，日本厚生省提醒公眾，慎用含有鹽酸西布曲明成分的減肥產品。 5.39.217.76$ L, Z. C( Z) Y& S% j9 C0 t
　　今年1月，歐盟人用醫藥產品委員會（CHMP）稱西布曲明可能增加服用者患心臟病及中風幾率，暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區銷售使用。美國FDA、澳大利亞醫療產品局（TGA）隨後要求生產廠商修改產品說明書，警示用藥風險。
　　10月8日，美國FDA發文，責令“諾美婷”撤出美國市場。加拿大衛生部門隨後表示，雅培正在該國召回“諾美婷”。
　　部門舉措
　　用藥風險須告知醫患tvb now,tvbnow,bttvb# y  ]" j: ^5 s# Q- A# K* _
　　今年2月26日，國家食品藥品監督管理局通過其官方網站發布消息，稱密切關註西布曲明安全性信息。該消息稱，國家藥監局已要求國家藥品不良反應監測中心立即分析含西布曲明成分的減肥藥在我國的不良反應報告和監測情況，並對該類藥品在我國應用的安全性情況進行分析評價。
　　國家藥監局同時要求藥品生產企業，立即采取適宜的方式將現在已知的用藥風險“心血管高危患者服用西布曲明可能導致嚴重後果”告知醫生和患者；針對已知和潛在的風險立即修改完善說明書，提示安全合理用藥。
　　國家藥監局稱，正密切關註西布曲明心血管終點試驗（SCOUT）研究的最終結果，並將根據其結果，參考其他國家藥監當局的監管措施，結合我國的情況，采取相應的監管措施。
　　國家藥監局同時提醒醫療機構和公眾，所有含西布曲明成分的減肥藥都是處方藥，必須嚴格按照適應癥和用法用量用藥，嚴密監測用藥後的反應，以保障用藥安全。
　　國家藥監局同日發布的統計數據顯示，2004年1月1日至2010年1月15日，國家藥品不良反應監測中心共收到西布曲明相關不良反應報告298例，主要不良反應表現為心悸、便秘、口幹、頭暈、失眠等，多為說明書已載明的不良反應，目前無死亡病例。 , k3 Y8 V  n3 F0 B
　　昨天，記者向國家藥監局發函，咨詢是否將對含西布曲明成分減肥藥采取進壹步措施，截至發稿未獲回應。

作者: kalin3000 時間: 2010-11-1 02:44 PM 標題: 曲美等含有盐酸西布曲明成分的减肥药下架

“曲美？减肥的那种药啊，前两天已经下架了。”这是记者昨天在武林门附近一家药店里听到的回答。5.39.217.763 A1 ?: p3 d- e% N4 Z& `/ W$ @# _
对许多以减肥作为毕生追求的爱美人士来说，“曲美”曾经被认为是一种安全的减肥药物。但最近，“曲美”已经在全国范围内下架。“曲美”的减肥有效成分是盐酸西布曲明。含有盐酸西布曲明的减肥药除了“曲美”，还有澳曲轻、可秀等多个减肥药品牌。昨天，记者走访杭城各大药店，发现这些减肥药品均已下架。tvb now,tvbnow,bttvb& M# r. j" m" {0 G* s' k7 W4 ]1 A7 g
这一切都源于国家食品药品监督管理局10月30日的一纸规定：综合国内外监测评估结果，认为使用盐酸西布曲明可能增加严重心血管风险，减肥治疗的风险大于效益，决定停止盐酸西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用，已上市药品由生产企业负责召回销毁……
盐酸西布曲明不是被公认为安全减肥药吗？这次为何会大规模下架？浙医二院药剂科副主任周权向记者介绍：盐酸西布曲明这种药物有严格的适应症要求，要求BMI指数(体质指数又称体重指数，计算方法为：体重公斤数÷身高米数的平方= BMI指数)大于等于30，或者BMI指数大于等于27(有其它危险的心血管疾病风险如高血压、高血脂等)。但在药物监测中，发现很多减肥药使用者并没有遵照规定，因此给健康带来风险。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。) t! {* {0 \ e! w# w: ]. |& E
周权建议要科学减肥，最重要的是合理饮食、适量运动，还要学会控制、疏解压力，坚持长期适量运动。
浙医二院营养科主任张片红的观点与他不谋而合：“运动和饮食控制是世界公认的安全有效的减肥原则，药物治疗只能起辅助作用，且有严格的适应症。以前，盐酸西布曲明可以随意在药店里买到，本来就有滥用减肥药物的嫌疑。现在这样做以后，可以帮助人们回归更加健康、科学、自然的减肥方法。”

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