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[健康資訊]
痤疮治疗药物异维A酸或致严重皮肤损害
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作者:
咖啡愛奶茶
時間:
2010-8-13 08:56 PM
標題:
痤疮治疗药物异维A酸或致严重皮肤损害
市民在使用异维A酸时要特别留心皮肤反应和精神状态的变化。昨天,国家药品不良反应监测中心发布第31期《药品不良反应信息通报》并表示,异维A酸可导致罕见且严重的皮肤损害。
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异维A酸为处方药,是维生素A的衍生物,在全球已上市20余年,用于治疗痤疮及角化异常性疾病,包括口服制剂和外用制剂。
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近期,国外药品管理部门发布了有关使用异维A酸口服制剂引起严重皮肤损害的安全性信息。罗氏公司在其全球药品安全数据库中发现了66例使用异维A酸后出现严重皮肤损害的病例报告,包括多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症。欧洲药品管理局也对异维A酸口服制剂的严重皮肤损害进行了评估,认为患者使用异维A酸与出现多形性红斑的因果关系明确,但尚无法确定史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症与异维A酸的关联性。
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自2004年至2010年7月15日,国家药品不良反应监测中心共收到异维A酸口服制剂病例报告259例,其中严重病例4例。不良反应主要累及皮肤及附件,如皮肤干燥、皮疹、瘙痒、脱屑、脱发、口唇干燥等,未见严重皮肤损害;其次为神经系统损害,包括头晕、头痛、感觉异常、嗜睡、失眠等;其他不良反应还包括:肝功能异常、胃肠道反应、过敏样反应、肌肉痛疼、听力异常等。
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鉴于异维A酸存在严重皮肤损害风险,国家药品不良反应监测中心特通报此安全性信息,并对异维A酸的其他使用风险进行警示,如致畸作用、严重精神科症状、对血脂的影响、良性颅内压升高等,提醒医生和患者详细了解异维A酸的潜在风险,权衡用药利弊。
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药监部门建议患者在医生的指导下使用,不要超剂量或疗程用药,且在用药过程中,注意观察不良反应的发生情况,尤其是皮肤反应和精神状态的变化,一旦出现严重不良反应,应立即停药并就诊。建议药品生产企业进一步完善产品说明书和标签中的风险提示信息,并将这些信息有效地传递给医务人员和患者,同时加强不良反应监测工作,采取有效的风险管理措施以最大限度减少不良反应的发生。
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