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[美洲]
美哥倫比亞大學揭醜聞 過期藥做活人腦實驗
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作者:
hotcornet
時間:
2010-7-18 02:45 PM
標題:
美哥倫比亞大學揭醜聞 過期藥做活人腦實驗
在國際研究界擁有權威地位的美國哥倫比亞大學腦部造影實驗室,被揭發過去4年定期向精神病人違規注射雜質超標的放射性物質,以進行腦部造影掃描研究,對病人的身體造成難以評估的損害。消息曝光後,校方已悄悄停止研究,並撤換實驗室高層,但仍堅稱實驗無損病人健康,被醫學界批評罔顧病人安全,有違醫學道德。
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放射藥物雜質超標 堅稱無害
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哥倫比亞大學定期進行的「正電子造影」(PET)研究,需要向精神分裂症嚴重抑鬱症患者注射放射性追蹤劑,以釋放出微量輻射,以便在掃描器下顯示腦部主管情感的區域,形成腦部的掃描影像,為藥廠測試新藥效用。這些追蹤劑本來是安全的,但因它們會很快變質,美國食品和藥物管理局 (FDA)對追蹤劑的輻射水平及純度都有嚴格限制。
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不過,FDA近4年的調查發現,哥大實驗室向病人注射追蹤劑前,並無有效檢查這些放射性物質的輻射強度及雜質含量。自2007年以來,校方已最少10次向病人注射雜質含量超標的放射性藥物,其中最少4次的雜質含量,比標準高出超過1倍。
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偽造文件改紀錄毁違規證據
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FDA今年1月再對實驗室展開調查,發現校方很多陋習依然未改,甚至為隱藏違規證據偽造文件,竄改電腦紀錄中的追蹤劑純度。有實驗室人員在去年的辭職信中,直斥偽造文件隱藏罪證的行為,並非個別職員所為,而是獲實驗室主管授權。
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消息曝光後,校方現已撤換實驗室高層,並暫停有關研究。但校方周五發出的聲明仍然堅持,並無任何證據顯示病人的健康受損。
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華盛頓大學放射性藥物研究委員會主席西格爾博士批評:「這涉及病人安全,亦關乎科學的精確性。要病人承受輻射威脅換取垃圾數據,這又是道德問題。」
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