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氣喘藥新演變,50 年來改變急性氣喘發作的新治療方法。& `2 ]" p2 L8 A# {* j% `5 x
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: k/ g c4 s2 j6 A公仔箱論壇慢性阻塞性肺病(COPD)和氣喘的惡化是疾病保養的巨大挑戰,預防其發生和降低其發生時的死亡率一直是醫學界努力的目標。近 30 年來,使用單株抗體預防病情惡化,已經取得了長足的進步,然而,在急性發作的治療方面尚需更多的關注。當氣喘和COPD急性發作時,患者感覺呼吸困難、喘息、咳嗽和胸悶,通常無法用常規的「吸入器」加以控制時,醫生就會開出類固醇療程,有一半接受類固醇治療的患者可能會出現不良事件,也有許多的急性發作治療會失敗,再加上太過頻繁的全身性類固醇療程也會增加死亡風險,所以仍有進步的空間。tvb now,tvbnow,bttvb2 m; q7 y5 `' |/ v f% J
高達30%COPD惡化和50%氣喘惡化,是因嗜酸性白血球引起的發炎反應多年來,科學界研究已經發現,並非所有氣喘或慢性阻塞性肺病發作都是相同的原因,不同患者身上,存在著不同部分的免疫系統反應過度。已知有高達 30% 的COPD惡化和 50% 的氣喘惡化,是因為嗜酸性白血球(Eosinophils)引起的發炎反應。公仔箱論壇$ l2 S! ~& E4 F
因此,如果能選擇性的只壓制嗜酸性白血球,而不是像全身性類固醇治療一樣,全面壓制所有免疫細胞的話,不僅僅副作用較小,同時也會因為減少類固醇反覆治療的累積危害,進而使疾病惡化的風險也跟著降低。) ]# A9 u* r! Q4 x3 C. n7 f
2017 年美國FDA核准「貝那利珠單抗」(Benralizumab),可以用於 12 歲以上,慢性嗜酸性白血球氣喘的惡化預防,其商品名為「肺昇朗」(Fasenra),它是一種針對白介素5受體-α(IL-5Rα)的人源化單株抗體,可以選擇性的快速消耗體內增多的嗜酸性白血球,控制疾病。 2024 年 4 月FDA又再度擴大核准範圍,降低適用年齡層,同意使用於 6 ~11 歲的孩童身上。
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H0 e+ `% J7 N5 o圖/當氣喘和COPD急性發作時,患者感覺呼吸困難、喘息、咳嗽和胸悶,通常無法用常規的「吸入器」加以控制時,醫生就會開出類固醇療程。
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7 O2 m8 c0 u3 ftvb now,tvbnow,bttvb研究:貝那利珠單抗可用於治療「嗜酸性白血球」急性發作的氣喘和COPD同時,科學家也想進一步臨床試驗(ClinicalTrials.gov;NCT04098718),確認此藥是否能夠使用在急性發作的治療上。 2024 年 11 月底,英國倫敦國王學院肺健康研究中心的巴法德爾教授(Mona Bafadhel)在《刺胳針呼吸醫學》上發表了這項試驗的成果,顯示「貝那利珠單抗」可用於治療「嗜酸性白血球」急性發作的氣喘和COPD病患,並且比目前單獨使用類固醇治療的標準方法,有更好的預後。
9 ?! x- W, S# m6 X試驗是在英國牛津大學附設醫院完成的,從 2021 年 5 月 13 日至 2024 年 2 月 5 日期間,當氣喘或慢性阻塞性肺病急性發作時,且其血液中嗜酸性白血球計數超過每 µL 300 個細胞者,就納入試驗,總共網羅了 158 名患者,其中 86 名(54%)患者為女性, 72名(46%)為男性,平均年齡 57 歲(範圍:18~84歲)。以 1:1:1 的比例隨機分配到三個組,接受急性治療。公仔箱論壇! W% _$ b1 B2 R, R
第一組(類固醇加單抗) 「普列道寧錠」(Prednisolone;保利通片) 30 毫克,每天口服一次,持續 5 天,皮下注射 100 毫克「貝那利珠單抗」注射一次。
4 a/ H/ z7 e( N) t- S1 D) a3 [公仔箱論壇第二組(單抗組):安慰片劑,每天口服一次,持續 5 天,加 100 毫克「貝那利珠單抗」皮下注射一次。
2 y, ?) z' Z! l5 T o2 l5 _4 h第三組(類固醇組): 「普列道寧錠」 30 毫克,每天口服一次,持續 5 天,安慰劑皮下注射一次。各組人數如下,「類固醇組」 53 名,「抗體組」 53 名,「抗體加類固醇組」 52 名,相當平均。
% q$ z" A Q2 e% o0 Xtvb now,tvbnow,bttvb治療三個月後,「類固醇組」的 53 位患者中有 39 例(74%)出現治療失敗,而抗體組只有 25 例(47%)治療失敗,以及「抗體加類固醇組」有 22 例(42%)失敗。結果顯示,只要給予「貝那利珠單抗」治療,不論是否合併類固醇,其結果均優於單獨類固醇治療,且沒有致命的不良事件,效果良好。2 V0 n* ^: R8 Y" l9 E3 |: a3 i" H+ @! u
巴法德爾教授:這次試驗的新療法有望改變氣喘用藥常規,提供治療新選擇國王學院的巴法德爾教授認為,醫界已經有 50 年沒有改變治療模式,這次試驗的新療法,極有可能在往後會常規使用它,也就是說,當氣喘和慢性阻塞性肺病(COPD)急性發作時,因為我們已經知道發炎有不同的模式,所以我們可以變得更聰明,在正確的時間,給正確的病患,提供正確的治療。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。5 r2 R7 j3 j* m2 Y1 u; Q
此次的研究結果顯示,凡接受單抗藥物治療的患者,其被要求住院治療、需要另一輪藥物治療或死亡的可能性都會降低。巴法德爾教授認為這是一個「遊戲規則改變者」,因為英國每年 200 萬人次的發作,這會讓很多患者受益,這不是一個小數目。5.39.217.76, S& B4 S% [- a' t$ p. q7 g
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圖/國王學院的巴法德爾教授認為,醫界已經有 50 年沒有改變治療模式,這次試驗的新療法,極有可能在往後會常規使用它。
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試驗者之一, 55 歲牛津郡的艾莉森女士(Alison Spooner),她從小就患有氣喘,但近五年來病情加重,已經發作了三次,情況似乎變得更糟,尤其是嚴重的呼吸困難,也就是喘氣而又吸不到任何氣的時候,相當可怕。艾莉森說,注射單抗藥物後,她感覺「截然不同」,雖然仍在使用「吸入器」。艾莉森知道目前沒有一種藥物可以完全消除氣喘,但這已經是最接近的了,仿佛是有點奇蹟,新療法帶給她「巨大的希望」。' G9 t) H$ ^0 h! J- H5 d
另一位也是來自牛津郡的 77 歲試驗者——傑弗里(Geoffrey),他沒有像以前服用類固醇那樣出現任何副作用,記得服用類固醇的第一個晚上,他就睡不好覺,但使用單抗藥物後,第一晚就能安然入睡,並且能夠毫無問題地繼續過正常生活。顯然,新療法沒有類固醇帶來的副作用,大家都知道,長期大劑量使用類固醇會導致體重增加、糖尿病和骨骼脆弱等的副作用。tvb now,tvbnow,bttvb# W' ~. {1 b- \! G
英國每天就有 4 名氣喘患者和 85 名慢性阻塞性肺病患者死亡, 英國「氣喘和肺」慈善機構的薩曼莎沃克博士表示,這是個「好消息」,但令人震驚的是,竟然是需要 50 年的時間。雖然此次試驗效果不錯,但核准「貝那利珠單抗」常規使用在急性發作上,仍需進行更大規模的臨床試驗,該試驗已規劃於 2025 年開始,持續兩年,再次確認其臨床的益處。
. k0 K0 {6 x! \* ]1 {9 w( R9 E- D另外,同時也會評估其成本效益,因為抗體是蠻昂貴的藥物。市場上和「貝那利珠單抗」相似的藥物,還有「梅波利珠單抗」(Mepolizumab;肺舒樂)和「瑞利珠單抗」(Reslizumab),本文無篇幅再詳細敘述。
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