返回列表 回復 發帖

[健康資訊] 3款新冠快篩試劑「無法證明對XBB有效」,食藥署2理由核准繼續用

3款新冠快篩試劑「無法證明對XBB有效」,食藥署2理由核准繼續用。公仔箱論壇/ [* G7 o$ o4 C% d

; t7 ~3 i4 j+ }, D' l8 o" Etvb now,tvbnow,bttvb因應XBB成為COVID-19主流變異株,食藥署限期43件家用快篩試劑業者檢視性能,並提交影響報告。結果今天公布,共3款進口快篩未提出報告,卻仍准賣,食藥署表示,暫無接獲國際警訊。COVID-19(2019冠狀病毒疾病)5月1日起從第5類法定傳染病改為第4類,現有家用快篩試劑的緊急使用授權(EUA)在6月30日到期,市面流通的產品仍可使用至有效期限,不受影響,但篩檢準確性引起關切。
2 {! Z9 t. f% N8 O" i- c- L圖/食藥署提供
3 I+ ?1 F$ s* k% U, n, \4 ]7 S公仔箱論壇衛生福利部食品藥物管理署副署長陳惠芳日前表示,因應Omicron亞型變異株XBB成主流株,6月下旬陸續發文要求43件專案核准的家用COVID-19快篩試劑業者,限期收到公文1個月內提供XBB變異株影響檢測試劑產品性能評估報告,否則不可販賣。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。! M0 N0 }% a! D6 X5 X9 N
陳惠芳今天在記者會中說明相關結果,尚有庫存、且無提供評估資料的產品共3件,總計35萬8800劑。陳惠芳說,這3款均為輸入產品,暫無接獲國際警訊,相關資訊已公布於食藥署官網。5.39.217.76: B; y' ~- y" _7 j0 L
圖/食藥署提供公仔箱論壇2 y# E0 v& ^/ D" m' i! Z/ Y4 P. P

  ~' y8 B% y# }5 q7 u& LTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。由於食藥署實驗室正建立系統並將首先針對這3款快篩進行測試,媒體提問,測試完成前是否會要求業者暫停販售。陳惠芳說,經詢問法制人員,由於這3款產品當初符合EUA標準,沒有足夠證據顯示效能不符合條件下,在測試完成後,視結果才能進一步處理。3 ]1 e, G2 c+ E
媒體詢問,今天公布這3款快篩沒有提供報告,是否主要是請民眾購買時自己評估。陳惠芳表示,就是提醒民眾,但從科學證據而言,XBB跟曾盛行BA.5變異株的N蛋白相同,當時所有產品均針對BA.5進行測試皆為不受影響,故評估應不影響檢測XBB.1.5效能。
3 A" B9 e& L8 L1 n  n/ ]9 gtvb now,tvbnow,bttvb而截至8月10日,25件提供評估資料者,經評估皆未受影響,另有8件未曾輸入,5件輸入產品皆逾產品效期,2件已無庫存。
- m& w/ {+ {7 G( F4 t( ntvb now,tvbnow,bttvb3款快篩試劑部分,首先是由不同廠商從韓國輸入的同一款快篩試劑PCL SELF TEST - COVID19 Ag,中文品名分別為易可安唾液家用抗原檢測套組(專案防疫核准字號1110806424)五鼎捷測唾液型家用新冠抗原(專案防疫核准字號1111608437)
/ }$ `$ K3 ^3 n( J& }& `TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。另一款則是來自香港的Indicaid covid-19 rapid antigen at-home test,中文品名為集克家用新冠病毒抗原快速檢測試劑盒(專案防疫核准字號1110710592)
* s. D5 L- A1 F- e1 K圖/食藥署提供" X2 K* N6 g4 w6 y9 @
返回列表