 前列腺肥大藥物療效撐不到效期 急回收170萬粒。
( z5 l. Y2 y; S% C3 M3 Z* T
6 B2 N) c% m; Y- U. ?* T3 QTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。食藥署今天公布藥品回收，治療前列腺肥大症增生所伴隨排尿障礙「信東護列淨持續釋放膠囊」，溶離度檢驗結果發現藥效快速衰退，恐撐不到效期，8月24日前將回收共12批、約170萬粒。據衛生福利部食品藥物管理署公布，信東生技股份有限公司的「信東護列淨持續釋放膠囊0.2毫克（Holigin S.R. Capsules 0.2mg）」，批號7BP1059、7TD1083、7TD1084、7TN1791、7BK1071、7BP1060、7TD1082、7TN2552、7BP1061、7BK1070、7TN2551、7BK1069，啟動回收作業。
3 `3 w( B6 x7 S3 I q3 ~: O9 H5.39.217.76食藥署副署長陳惠芳今天下午接受媒體聯訪時表示，這次回收藥品是因為廠商主動通報，藥品進行持續性安定性試驗時，明明2年效期還未到，但在18個月發現溶離度檢驗結果趨近於規格下限，這款藥物的酸度環境正常應介於13%至34%，但檢驗發現已趨近13%，判定到效期前有低於規格風險。tvb now,tvbnow,bttvb0 m) p) l/ Q2 W" q: A1 `
陳惠芳說，為維護這款藥品的品質，啟動全批號預防性回收，共12批、約170萬粒。據111年健保統計，這款藥品健保年用量約為110萬顆，市占率不高，不到5%，國內還有其他5款同成分、同劑量、同劑型的學名藥可替代使用，藥品回收不影響民眾用藥。5.39.217.76. ~( ^8 ]3 G5 V" x5 q- u* @! c$ N
 圖／食藥署提供tvb now,tvbnow,bttvb! c# M; a+ k9 M, H: X
食藥署說明，這款藥品主成分為TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE，主要用於治療前列腺肥大症（增生）所伴隨的排尿障礙。若民眾對使用的藥品有任何疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
M, a5 d: ], B' |: Y0 z4 _5.39.217.76 |
發表於 2023-8-12 03:10 AM
| 