
1 e, b- z4 v% H- p5.39.217.76乾癬藥物疑活化B肝病毒,食藥署:11/30前須加警語標示。3 }/ B4 b7 e( | Q9 s: P7 K, t5 F( O0 l8 [
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( Y" [1 R( c! T4 M! F' C" y3 K5 @5.39.217.76衛福部食藥署從全國藥品不良反應通報資料庫發現,過去有8例個案疑似在使用乾癬相關藥品後出現B肝病毒再活化,食藥署已要求相關廠商必須在今年11月30日前完成藥物警語標示。 食藥署藥品組科長洪國登今天下午接受媒體聯訪時表示,收到服用藥物後疑似活化B肝病毒的不良反應通報後,經過分析發現共同點是使用IL-17抑制劑類藥品,這類屬於治療乾癬的藥品。
1 p) w1 q0 w$ H7 _! V: M" c$ {% Z3 l- S洪國登說,在收集相關資料、經專家評估討論後,雖然觀察到再活化可能性,卻無法確定IL-17抑制劑與再活化病毒因果關係,但為保險起見,仍然要求這一類藥品廠商在今年11月30日前完成標示警語。5.39.217.764 w- v; f9 Z3 U/ A
洪國登表示,上述出現B肝病毒再活化個案都是由醫院通報,過去也有其他種類的藥品會造成B肝病毒再活化,但具體發生原因都不是很清楚。值得一提的是,在國際間如美國、加拿大及歐盟,並沒有發現IL-17抑制劑類藥品造成B肝病毒再活化相關訊息。tvb now,tvbnow,bttvb( x8 U7 ^/ W8 e Z" ?2 w
洪國登認為,這樣的現象可能與台灣肝病盛行率比國外更高有關,所以才會在台灣先看到相關警訊。IL-17抑制劑類藥品有3種成分、國內有4張許可證,年用量約為2.8萬隻注射劑,用量沒有非常大,這次不是禁用,只是要求加上警語,若未在期限內完成,將廢止許可證。
) a9 @7 I9 a7 L/ x- q3 X9 \公仔箱論壇據肝病防治學術基金會網站顯示,B型肝炎是台灣民眾肝病最大禍首,每年約有1萬人死於肝炎、肝硬化及肝癌,其中約有7000人是B型肝炎引起的。據推估,台灣約有300萬B型肝炎帶原者。
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