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胃藥、抗生素都入列！衛達５藥品製程不符規定，回收67.6萬顆。7 p% K$ b7 F- x- D y4 T
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# S" s9 h; T6 b7 E食藥署今天公布，衛達化學生產的5款藥品，適應症分別涵蓋消炎鎮痛、胃潰瘍、末梢血行障礙等範圍，均因擅自將瑕疵藥錠絞碎重製不符規定，將於3月7日前回收共6批、共67萬6000顆。衛生福利部食品藥物管理署今天下午公布最新藥品回收警訊，衛達化學製藥股份有限公司所生產的5款藥品，因製程有瑕疵，啟動回收。tvb now,tvbnow,bttvb0 a- [: T2 e/ \ Z- k! B
這5款藥品包括「"衛達"拿炎錠375毫克（那普洛仙） NOYAN TABLETS 375MG "WEIDAR"（NAPROXEN）」（批號111003）、「"衛達"益潰適錠500公絲（斯克拉非） ULSATE TABLETS 500MG "WEIDAR" （SUCRALFATE）」（批號224009）、「"衛達"速倍樂膜衣錠500毫克 SUPEROCIN F.C. TABLETS 500MG “WEIDAR"」（210008）。公仔箱論壇& M& @0 x `0 f! [0 F
還有「"衛達"暢血臨膜衣錠9.6公絲（銀杏葉類黃酮配醣體） CEGOLIN F.C. TABLETS 9.6MG "WEIDAR" （GINKGOFLAVONGLYCOSIDE）」（批號023010、023110），「"衛達"樂不痛膜衣錠500毫克 LABUTON F.C. TABLETS 500MG “WEIDAR"」（批號024008）。5.39.217.76$ |8 T: e% [ k( `
食藥署品質監督管理組科長傅淑卿接受媒體聯訪表示，今年1月17日公布，恆振企業有限公司的抗凝血劑「脈化寧錠1毫克」生產時擅自將瑕疵藥錠絞碎重製，不符藥品GMP（藥品優良製造作業規範）規定，於3月6日前回收共1批、9.4萬顆。公仔箱論壇8 G0 }, t( s/ k# e. Z( k' G# `# [
傅淑卿指出，因恆振委託衛達化學生產，要求擴大查廠，進而發現這5款藥品共6批、約67萬6000顆的製程也有相同問題，業者須於3月7日完成回收，否則可依藥事法處新台幣3萬元至200萬元罰鍰。
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發表於 2023-2-11 01:56 AM
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