5.39.217.766 m% J+ s7 [. c; Q* t/ I
胃藥、抗生素都入列!衛達5藥品製程不符規定,回收67.6萬顆。
. N# Y" Q) l; |, M* Z6 i; ~+ RTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。tvb now,tvbnow,bttvb/ g( _, r' N) \' o
; K% W; \2 X9 U4 S* f; G5 r" Y" c
食藥署今天公布,衛達化學生產的5款藥品,適應症分別涵蓋消炎鎮痛、胃潰瘍、末梢血行障礙等範圍,均因擅自將瑕疵藥錠絞碎重製不符規定,將於3月7日前回收共6批、共67萬6000顆。衛生福利部食品藥物管理署今天下午公布最新藥品回收警訊,衛達化學製藥股份有限公司所生產的5款藥品,因製程有瑕疵,啟動回收。 a% ?4 @* C; K H8 u
這5款藥品包括「"衛達"拿炎錠375毫克(那普洛仙) NOYAN TABLETS 375MG "WEIDAR"(NAPROXEN)」(批號111003)、「"衛達"益潰適錠500公絲(斯克拉非) ULSATE TABLETS 500MG "WEIDAR" (SUCRALFATE)」(批號224009)、「"衛達"速倍樂膜衣錠500毫克 SUPEROCIN F.C. TABLETS 500MG “WEIDAR"」(210008)。% _6 W5 v/ O" f: t
還有「"衛達"暢血臨膜衣錠9.6公絲(銀杏葉類黃酮配醣體) CEGOLIN F.C. TABLETS 9.6MG "WEIDAR" (GINKGOFLAVONGLYCOSIDE)」(批號023010、023110),「"衛達"樂不痛膜衣錠500毫克 LABUTON F.C. TABLETS 500MG “WEIDAR"」(批號024008)。
a5 j0 m6 s2 S- W5.39.217.76食藥署品質監督管理組科長傅淑卿接受媒體聯訪表示,今年1月17日公布,恆振企業有限公司的抗凝血劑「脈化寧錠1毫克」生產時擅自將瑕疵藥錠絞碎重製,不符藥品GMP(藥品優良製造作業規範)規定,於3月6日前回收共1批、9.4萬顆。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。0 l3 u7 n# a, Y9 }7 [
傅淑卿指出,因恆振委託衛達化學生產,要求擴大查廠,進而發現這5款藥品共6批、約67萬6000顆的製程也有相同問題,業者須於3月7日完成回收,否則可依藥事法處新台幣3萬元至200萬元罰鍰。
/ S, W f2 K V: d3 N4 r5.39.217.76 |