" ?, B& y A ]( a! N5.39.217.76市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。
7 c2 r! @; x/ ~/ i# i' y! hTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
) y3 k) e+ s& }) E! M% T# I; j' q! v3 i2 }1 X3 `
衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。
/ ]* z+ |5 W- `+ M! G6 Z公仔箱論壇
8 M1 e- J$ b8 i5 O9 H2 t4 ^( l公仔箱論壇
( d6 }1 R2 y/ o. ~圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供
! }5 A" Y7 e" D; `
; z0 k! `+ r, M1 |8 U2 ^tvb now,tvbnow,bttvb/ J( {! [4 g f) d
這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。
. f' `0 h5 ~# m0 H& Q, R2 r" |0 t! I5.39.217.76食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。/ E1 u5 r' M0 Y: U
洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。5.39.217.76 I- i0 ]: |9 Q1 ^8 h) i
此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。tvb now,tvbnow,bttvb: Z! f. {% _( c; G2 J8 y2 B; {: `
 n7 f& ]1 v! M: Y( L/ @
: w: Z9 W# f4 |) ?+ l7 {. N圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供公仔箱論壇) H5 F# q* z% v7 F) H$ U$ S5 K+ q) E
& j. i, d& E5 f% B: \- O5.39.217.76- D: e/ _) b1 A8 Z5 E6 V2 k. h
至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。
" j Y& z% N) q+ XTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
/ K0 _2 v, T+ r- D公仔箱論壇$ a6 ]2 w, ]9 w" g! ~! M7 C. w
圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供5 a; F+ K( @9 q8 G. B* t
|
發表於 2022-12-29 01:03 AM
| 