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市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。
0 G( L: Q( |& ]$ V* M+ i6 wTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。* p6 P y6 d0 l! ~+ w/ D1 T3 e1 j
7 i2 k; v% G5 Q) E) b( J- fTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。公仔箱論壇2 A7 k2 T" T4 g2 q% E' M: x
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圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供tvb now,tvbnow,bttvb- }. n) W! t* c# x1 B
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這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。
, n% D# ]3 U; h; r- o& [; W- b: _% B5.39.217.76食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。
/ ]+ L0 B/ F' n5 K1 }: c7 \' B: c公仔箱論壇洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。5.39.217.76! T( n' ]) L5 V. P
此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。) w4 c- |' |8 z9 f% G6 E
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圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供5.39.217.765 w( X- D* l3 E7 J4 q, p
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# q2 ?& D% m- z P# z/ z5.39.217.76至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。( c' ?( o, m' N2 y& f7 r
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9 ~! I+ }6 ~0 i; S/ W$ _* HTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供5.39.217.766 P# j( p/ [5 f
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發表於 2022-12-29 01:03 AM
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