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衞署上周查歐化未發現問題痛風藥發霉事件揭監管藥廠有漏洞

歐 化 藥 業 生 產 的 治 療 痛 風 症 藥 物 別 嘌 醇 ( Purinol ) 被 發 現 含 毛 霉 菌 超 標100 倍 後 , 衞 生 署 通 宵 調 查 事 件 , 最 快 本 周 初 完 成 化 驗 結 果 。 事 件 揭 露 衞 生 署 現 行監 管 藥 廠 制 度 有 漏 洞 , 該 署 今 年 原 來 曾 經 兩 次 到 歐 化 藥 業 廠 房 巡 查 , 最 近 一 次 在 上周 一 ( 3 月 2 日 ) , 主 要 檢 查 生 產 過 程 文 件 紀 錄 是 否 妥 善 保 存 , 卻 沒 有 發 現 藥 廠 出問 題 。 藥 廠 若 證 實 違 反 「 優 良 藥 品 生 產 管 理 規 範 」 要 求 , 最 嚴 重 可 被 吊 銷 牌 照 。
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3 L0 j) d6 T0 }+ P6 {  T) s5.39.217.76衞生 署 繼 續 化 驗 從 歐 化 抽 取 的 樣 本 及 藥 物 , 最 快 本 周 初 有 結 果 。 據 悉 , 因 歐 化 生 產 多達 700 種 藥 物 , 當 中 41 種 公 立 醫 院 有 使 用 , 包 括 眼 藥 水 及 胃 藥 、 防 敏 感 、 降 血 糖及 降 胃 酸 藥 , 以 及 氣 管 紓 張 劑 和 撲 熱 息 痛 藥 水 , 故 衞 生 署 不 敢 怠 慢 , 通 宵 進 行 調 查及 化 驗 。 歐 化 職 員 昨 繼 續 返 回 公 司 開 會 研 究 事 件 。 tvb now,tvbnow,bttvb& `( ~  d# p, H5 v
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今 次 事 件 揭 露 衞 生 署 監 管藥 廠 不 力 。 該 署 證 實 , 今 年 先 後 兩 次 到 歐 化 廠 房 巡 查 , 分 別 是 1 月 15 日 及 3 月 2日 , 惟 兩 次 只 巡 查 藥 廠 的 生 產 過 程 文 件 紀 錄 保 存 等 方 面 , 沒 有 發 現 藥 廠 出 問 題 。tvb now,tvbnow,bttvb# z4 L. R# U& H. @  b. C

5 N3 ~9 T; X! B5 W  U/ u違 反 GMP 要 求   可 被 釘 牌
5 i  h! ~$ o) @: q- JTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。5.39.217.76+ q- n5 K$ p* z4 @+ Q

* X" d8 @0 o+ c" \, ~                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                衞生 署 表 示 , 本 港 有 25 間 藥 廠 , 每 間 藥 廠 每 年 最 少 巡 查 兩 次 , 每 次 巡 查 工 作 連 續 兩日 進 行 , 除 檢 查 文 件 是 否 妥 善 保 存 , 也 會 檢 視 藥 廠 設 施 、 生 產 過 程 、 管 理 及 品 質 等。 過 去 三 年 發 現 一 至 兩 宗 違 規 個 案 , 主 要 是 藥 廠 銷 售 紀 錄 不 完 整 , 並 會 作 出 檢 控 。歐 化 以 往 沒 有 被 發 現 違 規 。 公仔箱論壇2 w0 P  ^! A& Y/ C
有 藥 劑 師 表 示 , 若 證 實 藥 廠 違 反 「 優 良 藥 品 生 產管 理 規 範 」 ( Good Manufacturing Practice , 簡 稱 GMP ) 要 求 , 如 藥 廠 生 產 車 間或 實 驗 室 等 含 菌 , 導 致 藥 物 含 菌 量 超 標 , 衞 生 署 才 可 提 出 起 訴 , 最 嚴 重 可 吊 銷 藥 廠牌 照 一 段 時 間 , 藥 廠 亦 可 能 因 而 面 臨 索 償 。
( g: R- [+ D# L. R- \4 @% [tvb now,tvbnow,bttvbTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。# ^" z% U( b4 X% e  R# C- j5 G. l
但 有 藥 劑 師 批 評 , 即 使 具 GMP 資格 的 藥 廠 也 未 必 會 化 驗 原 材 料 , 「 衞 生 署 更 加 唔 會 」 , 衞 生 署 巡 查 藥 廠 最 主 是 審 查藥 廠 本 身 進 行 的 測 試 及 化 驗 紀 錄 , 「 可 能 會 抽 查 藥 質 量 , 但 主 要 睇 化 學 成 份 符 唔 符 合 標 籤 說 明 」 , 藥 廠 是 否 達 GMP 標 準 很 靠 藥 廠 自 律 。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。- B0 e) k/ A8 ]" ]

/ _% n3 v4 ]. v藥 廠 高 層   管 全 港 藥 物 安 全        tvb now,tvbnow,bttvb+ I. M0 N+ f, u  E
有微 生 物 學 家 警 告 , 若 藥 物 生 產 及 監 管 問 題 不 改 善 , 或 會 再 有 病 人 死 亡 。 單 是 瑪 麗 醫院 過 去 三 、 四 個 月 , 已 有 5 人 懷 疑 因 食 物 或 別 嘌 醇 含 菌 而 死 亡 , 10 人 感 染 , 「 即係 話 一 年 可 以 有 16 人 死 , 幾 十 人 感 染 , 如 果 唔 控 制 藥 物 品 質 、 加 強 抽 查 同 改 善 採購 , 隨 時 死 更 多 人 。 」 5.39.217.76: @" k5 p- h" Q

8 _# `8 X% c6 H7 `! u+ {2 T! Z7 h公仔箱論壇獲 衞 生 署 頒 發 GMP 的 歐 化 藥 業 今 次 出 事 , 令 醫 學 界 驚訝 , 更 諷 刺 的 是 , 該 公 司 品 質 監 控 總 監 曾 遠 和 , 是 負 責 監 管 全 港 藥 物 安 全 的 香 港 藥劑 業 及 毒 藥 管 理 局 的 委 員 。 香 港 西 醫 工 會 會 長 楊 超 發 表 示 , 歐 化 於 上 世 紀 八 十 年 代成 立 時 , 他 本 人 是 四 至 五 名 股 東 及 董 事 之 一 , 九 十 年 代 他 離 開 歐 化 , 當 時 歐 化 的 設備 及 生 產 過 程 非 常 先 進 。 至 於 今 次 為 何 發 生 藥 物 含 菌 超 標 事 件 , 他 則 不 得 而 知 。公仔箱論壇0 C9 v. V! i# M" K

, a. G; y+ l" _2 X) i# l, R公仔箱論壇歐 化 藥 業 生 產 的 部 份 藥 物
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  z$ B# u; Q# k+ x5 t- l# q0 D8 r2 jtvb now,tvbnow,bttvb康 敏 定 6 W1 U8 x4 E# i: f  w" ~  `
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* O( j+ D7 v! J& D5.39.217.76藥 效 : 治 療 疹 病 毒 引 起 之 唇 瘡 4 f; U1 v1 ~) d2 I6 n

0 u' i5 e$ C5 Y6 M8 ^/ t) kTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。資 料 來 源 : 歐 化 藥 業 網 頁公仔箱論壇4 L4 S& O/ I$ \) }" J

6 s( K! U) L% A8 [. itvb now,tvbnow,bttvb養 和 仁 安 停 用 所 有 歐 化 藥 物                                                                【本 報 訊 】 歐 化 藥 業 生 產 的 別 嘌 醇 證 實 含 毛 霉 菌 量 超 標 100 倍 後 , 私 家 醫 院 包 括 養 和及 仁 安 均 表 示 擔 心 歐 化 生 產 的 700 種 藥 物 可 能 亦 受 污 染 , 故 已 主 動 停 用 歐 化 所 有 藥物 , 直 至 衞 生 署 查 明 藥 物 污 染 原 因 。 醫 學 會 亦 發 信 給 所 有 會 員 , 建 議 暫 停 使 用 歐 化所 有 藥 物 。
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3 L. B% e2 R7 \西 醫 工 會 建 議 停 用TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。9 F; r$ F2 e' Q( t" C; g: C( E
雖然 衞 生 署 署 長 林 秉 恩 日 前 未 有 建 議 停 用 所 有 歐 化 生 產 的 藥 物 , 但 香 港 醫 學 會 會 長 謝鴻 興 表 示 , 已 立 刻 發 信 給 所 有 會 員 , 合 共 約 2,000 名 醫 生 , 建 議 可 考 慮 停 用 歐 化 所有 藥 物 。 他 本 人 沒 有 使 用 別 嘌 醇 , 但 有 使 用 歐 化 其 他 藥 物 , 如 傷 風 感 冒 藥 及 抗 生 素, 均 已 停 用 。 他 指 出 . 市 面 上 有 不 少 其 他 同 類 藥 代 替 , 價 錢 相 若 。 TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。4 \" c' \1 L6 T. T" i- [

5 q2 J* g& y/ e" H' E西 醫 工 會會 長 楊 超 發 表 示 , 他 沒 有 用 歐 化 的 別 嘌 醇 , 但 若 其 原 材 料 有 問 題 , 可 能 令 其 他 藥 物受 污 染 , 故 已 停 用 歐 化 所 有 藥 物 , 亦 向 會 員 作 同 樣 建 議 。 他 相 信 衞 生 署 擔 心 未 證 實歐 化 其 他 藥 物 有 問 題 前 , 叫 停 所 有 歐 化 藥 物 會 被 指 不 公 平 , 才 不 作 出 有 關 建 議 。
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仁 安 醫 院 表 示 , 未 有 使 用 歐 化 生 產 的 別 嘌 醇 , 但 有 用 10 多 種 歐 化 生 產 的 藥 物 , 為 安 全 起 見 已 停 用 。 tvb now,tvbnow,bttvb: X0 D9 @& H4 h0 u

" H9 p8 m4 p; g5 MTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。養 和 醫 院 副 院 長 鄺 國 熙 表 示 , 該 院 有 用 歐 化 10 多 種 藥 , 包 括 抗 敏 感 藥 , 現 已 停 止 使 用 , 直 至 衞 生 署 查 明 藥 物 含 菌 原 因 。
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* ^* w+ R5 ]% u港九 藥 房 商 會 理 事 長 劉 愛 國 表 示 , 約 有 10 名 會 員 藥 房 有 出 售 歐 化 的 別 嘌 醇 , 不 少 私家 病 人 憑 醫 生 處 方 購 買 藥 物 , 昨 日 未 見 有 很 多 病 人 要 求 換 藥 。 藥 房 已 存 備 同 類 藥 物供 客 人 換 藥 。 不 少 藥 房 亦 有 出 售 歐 化 其 他 藥 物 , 但 暫 時 不 會 停 賣 。
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公 立 醫 院 加 開 特 別 櫃 位 換 藥
" m0 S9 x) N6 z7 r4 C* FTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。歐 化 藥 業 被 揭 生 產 發 霉 痛 風 藥 引 起 病 人 恐 慌 , 大 批 公 立 醫 院 病 人 昨 日 提 前到 醫 院 更 換 藥 物 , 單 是 瑪 麗 醫 院 已 有 50 至 60 名 病 人 換 藥 。 15 間 公 立 醫 院 今 日 起會 在 藥 房 加 開 特 別 櫃 位 , 正 式 為 病 人 換 藥 , 每 人 可 換 10 至 20 日 份 量 的 同 類 藥 物 ,病 人 必 須 帶 備 現 時 別 嘌 醇 的 藥 袋 , 讓 藥 房 核 對 。 5.39.217.76: I8 ~) N& N6 |6 |% c9 H9 r
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醫 院 管 理 局 原 定 今 日 起 為 服食 別 嘌 醇 的 四 萬 名 病 人 更 換 同 類 藥 物 , 但 不 少 病 人 昨 日 急 不 及 待 換 藥 。 聖 母 醫 院 藥房 一 個 早 上 有 20 多 名 病 人 換 藥 , 每 人 獲 發 放 21 粒 藥 , 最 少 可 服 用 7 天 , 最 多 可 服食 21 天 , 之 後 病 人 可 再 到 藥 房 取 藥 。 因 昨 日 門 診 病 人 不 多 , 未 有 造 成 混 亂 。 瑪 麗醫 院 藥 房 則 有 50 至 60 名 病 人 換 藥 , 醫 院 早 已 準 備 同 類 藥 物 分 發 給 病 人 。
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需 帶 備 現 有 藥 袋TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。1 p$ Y+ M" @7 g: ^% w4 l
因今 日 是 假 期 , 為 應 付 病 人 換 藥 , 有 醫 院 藥 劑 師 及 藥 房 員 工 需 取 消 休 假 返 工 。 藥 房 會設 立 特 別 換 藥 櫃 位 , 需 要 換 藥 的 病 人 , 要 帶 備 現 時 別 嘌 醇 的 藥 袋 , 藥 袋 上 標 籤 「 降尿 酸 藥 」 ( ALLOPURINOL TABLET 100MG ) 的 字 眼 。 醫 院 昨 日 已 為 所 有 高 危 的 血 癌及 淋 巴 瘤 病 人 換 藥 。 # Y  P% Z+ h& W; K( O

- z% q1 i+ \. m9 ?) z4 r! J' y/ p5.39.217.76衞 生 署 胸 肺 科 診 所 、 九 龍 灣 綜 合 治 療 中 心 、 長 者 健 康 中心 、 公 務 員 診 所 及 牛 頭 角 家 庭 醫 學 深 造 培 訓 中 心 的 病 人 , 可 於 星 期 一 起 , 於 診 症 時間 返 回 中 心 或 診 所 換 藥 。1 f5 T" e3 z* x: L, [
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更 換 別 嘌 醇 安 排5.39.217.76+ H8 l' i% q7 ?: _
15 間 公 立 醫 院 *公仔箱論壇2 |& ~' @9 s4 J, E
明愛 醫 院 、 伊 利 沙 伯 醫 院 、 廣 華 醫 院 、 瑪 麗 醫 院 、 北 區 醫 院 、 將 軍 澳 醫 院 、 聖 母 醫 院、 屯 門 醫 院 、 瑪 嘉 烈 醫 院 、 聯 合 醫 院 、 東 區 醫 院 、 仁 濟 醫 院 、 威 爾 斯 親 王 醫 院 、 大埔 那 打 素 醫 院 、 博 愛 醫 院
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6 N1 ^, ^; y& M" N7 }今 天 起 每 日 上 午 9 時 至 晚 上 7 時 接 受 病 人 換 藥 , 為 期 兩 周
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衞 生 署 診 所 #TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。7 f( V$ W% \. p4 Z% [
各 區 胸 肺 科 診 所        
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  q" \* e( E; y1 r. m# 明 日 起 在 辦 公 時 間 內 接 受 換 藥 4 H( d' W8 T8 y# T

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5 e* s" }; X  h7 d+ C5.39.217.76衞 生 署 及 : 醫 管 局 2125 1122
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