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[健康資訊] 2款抗凝血藥合併C肝藥物使用恐致出血,食藥署公告禁止

2款抗凝血藥合併C肝藥物使用恐致出血,食藥署公告禁止。
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% X/ N/ k" y: S% t衛福部食藥署今天公布,兩款新型口服抗凝血藥品,若與C肝口服抗病毒藥物一起使用,恐提升出血風險,應禁止合併使用;病人若身體不正常瘀青、出血不止等症狀,應儘速回診。衛生福利部食品藥物管理署今天公告新型口服抗凝血藥品(novel oral anticoagulants,NOACs)的臨床效益及風險再評估結果。
, n6 z4 l: d1 F1 Q食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示,這類新型口服抗凝血藥品主要用於血栓或心臟支架手術等患者身上,但其中含dabigatran及edoxaban成分的兩款藥品,若與C肝口服抗病毒藥物併用,可能導致出血風險提升,應禁止合併使用。
6 P  f+ O4 p( b# y# H6 d' S. P5.39.217.76洪國登說,含dabigatran成分者健保年度用量約1000萬顆,含edoxaban成分則約700萬顆。4 G& o: q7 H7 P% u7 x
經風險評估後,食藥署要求含dabigatran及edoxaban成分藥證的廠商,須在民國112年6月30日前完成中文仿單變更,若逾期未完成者將廢止其許可證。5.39.217.76* V3 V, R! Z7 e: }- P
此外,考量NOACs藥品與glecaprevir/pibrentasvir(Maviret)或sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir(Vosevi)等P-醣蛋白抑制劑(p-gp inhibitor)類藥品併用時,或用於年長者時,同樣可能導致病人出血風險增加,同步要求必須於「警語及注意事項」、「交互作用」及「藥物動力學特性」等段落加刊與P-醣蛋白抑制劑類藥品併用的相關警語,及修訂「用法用量」段有關年長者使用劑量的建議內容。5.39.217.76/ q/ s" g; q2 h' w
食藥署提醒醫師開立藥品時,應遵循111年10月6日公告的再評估結果,審慎評估其用藥的風險及效益,嚴密監控病人服藥後是否有出血症狀發生,並提醒病人若出現不適症狀應儘速回診。7 u) @; [2 f2 X; g
因屬於醫師處方藥,食藥署表示,民眾應遵循醫囑服用,切勿自行過量或減量使用,服藥後若出現任何身體不適,或身體出現不正常瘀青或紅斑、出血不止、解黑便或紅棕色尿液等情形,請立即告知醫療人員或尋求醫療協助。5.39.217.76- C: Q6 j+ w# D) L5 s1 |7 m
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