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（中央社記者唐雅陵聖保羅7日專電）巴西國家衛生監督局（Anvisa）今天批准克魯茲基金會生產的阿斯特捷利康COVID-19疫苗的活性藥物成分註冊。如此一來，巴西將擁有100%在本國境內生產的COVID-19疫苗。
. y/ U5 v2 X1 |4 x9 W根據巴西新聞網站g1報導，這是阿斯特捷利康（AstraZeneca,AZ）COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗生產技術轉讓過程的最後一步。疫苗的活性藥物成分將在巴西生產，不再需要從國外進口。公仔箱論壇4 J$ A% _$ c7 i* ?% H4 f
去年，克魯茲基金會（Fiocruz）因缺乏活性藥物成分而不得不延遲幾批疫苗的交付。tvb now,tvbnow,bttvb; {4 V, M [ d/ Z: \: ]4 S- a2 \
克魯茲基金會已有相當於2100萬劑疫苗的國產活性藥物成分，處於不同的生產和品質控制階段。預計第1部分疫苗將於1月裝瓶，2月交付衛生部。5.39.217.768 c) ]. f3 X2 l4 W
為了批准活性藥物成分的註冊，國家衛生監督局評估了可比性研究，結果證明巴西生產的成分和進口的成分具有相同的性能。
) Q) v( R( h* {3 V% v8 ?# k# k" I公仔箱論壇克魯茲基金會主席利馬（Nísia Trindade Lima）指出，由克魯茲基金會生產100%國產COVID-19疫苗是巴西社會的一項大成就，COVID-19大流行明確了疫苗生產對活性藥物成分的依賴問題。5.39.217.768 T7 d$ s3 b# Q9 }6 j z% g
利馬強調，有了國家衛生監督局的批准，實現了100%在巴西生產的疫苗，且通過這種方式確保公保系統「健康唯一制」（SUS）對COVID-19疫苗的自給自足，挽救生命，為克服巴西和世界這一艱難的歷史階段做出貢獻。tvb now,tvbnow,bttvb: ]9 a5 Y( Z: d" d' b' y6 S
國家衛生監督局已於2021年4月核發克魯茲基金會阿斯特捷利康COVID-19疫苗（AZ疫苗）活性藥物成分的良好生產規範認證，意味生產線符合活性藥物成分品質保證的所有必要條件。4 X4 ]+ T" d O, \3 F7 _7 i3 `$ z
此後，克魯茲基金會一直在進行生產批次測試，以獲得使用國產活性藥物成分的授權。
" p( j% }/ u' a, Y" N0 Z$ ~克魯茲基金會生產的AZ疫苗在去年1月17日獲得國家衛生監督局批准在巴西使用，並於同年3月獲得最終註冊。（編輯：馮昭）1110108 |
發表於 2022-1-8 07:35 PM
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