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[其它] 稱默沙東藥對中度患者療效差 印度廠將結束試驗

https://www.cna.com.tw/news/aopl/202110090169.aspx
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(中央社班加羅爾8日綜合外電報導)進行默沙東實驗性口服抗病毒藥物後期試驗的印度兩家藥廠,以該學名藥對中度COVID-19病患未展現「顯著療效」為由,要求結束試驗。默沙東表示,雙方對於「中度」定義不同。* W- N2 x$ u1 L$ V3 V! Q
路透社報導,一週前,美國默沙東集團(Merck & Co)宣布抗病毒藥物莫納皮拉韋(molnupiravir)自家針對輕中度患者的臨床試驗已取得成功。tvb now,tvbnow,bttvb( ~3 e, ~7 \9 n# O4 F& g
默沙東今年稍早暫停莫納皮拉韋作為COVID-19(2019冠狀病毒疾病)住院病患治療物的研究,因為之中許多病患病情處於抗病毒藥物已無太大助益的階段。5 K. X9 V& P5 ^
根據研究文件,印度藥廠Aurobindo Pharma與MSN Laboratories,在設計COVID-19中度症狀試驗時並未排除住院患者。不過目前還不清楚這些試驗最後是否納入住院病患。7 n7 W  E/ R1 Q$ W" U$ N; Q8 P
默沙東發言人表示,默沙東和印度藥廠對於疾病「中度」的定義不同。5.39.217.769 c% e0 j1 J7 w/ B8 c/ A- R
默沙東的試驗是根據美國食品暨藥物管理局(FDA)的定義,其COVID-19中度症狀的定義是血氧水平不低於93%,COVID-19重症的血氧水平則為93%或更低。
5 v0 @& c' U, J/ W9 ?9 K, W5.39.217.76根據兩家公司的試驗文件,印度的試驗將COVID-19中度症狀的血氧濃度定義為90%至93%。
3 K7 _$ O( [' E, w4 v  Q$ A根據試驗文件和印度藥品監管機關內部專家委員會的網站,Aurobindo和MSN仍持續對未住院的COVID-19輕症患者進行臨床研究。
& ]1 h& a& W" m7 l* W% h5.39.217.76默沙東和生物技術公司Ridgeback Biotherapeutics上週宣布,莫納皮拉韋能將輕度至中度COVID-19病患的住院或死亡風險降低近一半,專家稱讚這項結果可能是抗疫的一大進展。
6 L/ e3 d- _, L, WTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。印度藥物監管委員會在官網公布,Aurobindo和MSN 已提交COVID-19中度症狀患者的期中臨床試驗數據,同時要求結束試驗。8 k4 N/ i1 X# S- G' r
印度藥品管制總局(Drug Controller General of India)一位消息人士表示,儘管莫納皮拉韋對於輕症有效,但對於中度症狀患者卻未展現「顯著療效」。(譯者:陳怡君/核稿:陳昱婷)1101009
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