國內知名GMP藥廠杏輝藥廠半個月內被衛生福利部食品藥物管理署公告下架回收20款藥物,藥師公會全國聯合會表示,民眾手中的杏輝藥廠藥物如果屬於應回收的品項及批號,可至原領藥通路辦理退換貨。
; F2 F6 B: l; @0 a" x& ]* r+ `6 b5.39.217.76食藥署在今年下半年國內藥廠GMP(藥品優良製造作業規範)例行稽查作業中,先後發現杏輝藥廠共20款藥物部分批號品質不良,已公布回收並要求藥廠改善,否則可能撤銷GMP執照。
4 r) N2 c0 ]) U5.39.217.76藥效不合格 杏輝藥廠20款藥物遭回收這20款用藥包括咳嗽糖漿、眼藥水、痘痘、痔瘡等用藥,12款為處方藥,需醫師開立處方才能取得;8款為指示藥,可在醫師、藥師或藥劑生建議下購買,不需處方箋。衛福部食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺表示,稽查作業先發現杏輝有6款藥物持續安定性試驗不合格,也就是藥物效期未到,但療效已打折扣。依規定,藥品在有效期內都必須進行安定性試驗,每3個月測試1次藥物主成分是否下降,不可低於原成分含量9成以下。這6款藥物已在9月11日公告回收。TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。8 p" K, o/ A9 {, p q
食藥署同時要求藥廠自主清查其他產品狀況,結果發現另14款藥品或同樣存在療效打折問題,或藥膏變色導致品質有疑慮,在9月21日公告下架回收。這不是國內藥廠第一次出現這種情況,但這次下架的品項最多,對杏輝藥廠違反GMP作業規範的問題,食藥署將依法開罰新台幣3萬~200萬元罰鍰,並限期在10月6日前改善,屆時將根據複查結果,決定是否要求停產或取消GMP藥廠資格。& _" M! @; g: q' T
民眾可檢查藥物品項及批號 辦理退換貨杏輝藥物出包引發不少民眾關切,已有診所貼出通告,表示診所使用的相關藥物,比對批號後發現不在回收之列,請民眾安心,若仍有疑慮,可致電診所由專人說明。也有民眾拿著相關藥物前去藥局詢問。
% C a% W4 {8 w! W) w- s; |公仔箱論壇中華民國藥師公會全國聯合會發言人、保德明水藥局負責人黃彥儒藥師表示,食藥署先後公告杏輝回收的20款藥物,有特定包裝規格及批號,民眾家中如果有杏輝藥廠的藥物,第一檢查是否有用到這20款藥物,第二檢查是否屬於回收批號,是的話,可到原領藥通路,包括醫院、診所、藥局,辦理換貨,更換為合格的批號。有些藥物由於體積小,批號標示不容易找到及辨別,民眾可就近至住家附近社區藥局請教藥師。
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9 f2 S" c$ o9 B# K8 H- t3 l1 C(民眾手上不清楚手上杏輝藥廠是否需回收,可至住家附近藥局洽詢藥師。圖片來源:pixabay)
6 g+ N" {- m6 L# TTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。黃彥儒說,這次杏輝有部分藥物被要求回收是因藥膏變色,因為不知道變色原因為何,凡變色的藥膏都建議民眾不要使用。不過供民眾使用的藥膏多是3克、6克,或10克、20克的小包裝,此次回收品項中部分藥膏是500克或1,000克的大包裝,主要為供醫療院所處置用藥使用,醫院端將直接與藥廠接洽回收事宜。0 D. g, P; ?! _$ c j
他提醒民眾,藥品跟食品一樣「應該趁新鮮使用」,藥品包裝上標示的有效期限是指未開封的保存期限,藥品一旦開封就不能以這個效期為準,口服藥品及藥膏類一般開封後有效期限就只剩3~6個月,藥物開封後請儘快使用。
6 E; [6 ?/ w8 D' [3 D7 w回收品項及批號看這裡民眾可上食藥署網站查詢回收藥品資訊。根據食藥署公告,回收品項及批號為:
6 y- {8 z" L0 c+ ]5.39.217.76止咳化痰藥● 杏輝布咳樂液0.8毫克/毫升:T00102。(1批)5.39.217.762 k- O) P3 [# t; \% L
● 杏輝咳定舒糖漿:R00110、S00112 。(2批); u# ^4 r2 |$ X$ \
● 杏輝咳定康優膠囊:S01309、S01409、S01509、S01609、S01711、S01811、S01912、S02012、S02112、S02212。(10批)
& I% k% ^! l2 H● 杏輝安咳糖漿:R00712、R00812、R00912、S00411、S00511、T00102、T00204、T00305、T00407、T00509、T00610、T00712、U00102。(13批)
9 S& C& `9 j' i! j3 m公仔箱論壇皮膚用藥●敏可停液0.4毫克/毫升:S00312、T00104、T00207。(3批); K; N9 E2 m0 z/ C
●杏輝健聯乳膏1000g塑膠罐裝:S01910、S02010、S02112、S02212、T00803、T00905、T01005。(7批)
& `* U# V; l0 ^" Qtvb now,tvbnow,bttvb●杏輝貝他每麗軟膏:S01012、S01112、T00101、T00201、T00302、T00403、T00503、T00605、T00707、T00807、T00908、T01008、T01108。(13批)
1 N1 D, ?5 {1 Z" I/ S0 J; B●杏輝可立舒乳膏 0.5 毫克/公克1000g塑膠罐裝:R01910、R02210、R02612、S00202、S00303、S00604、S01206、S01307、S01608、S01808。(10批)
/ R+ ~8 _3 _0 l公仔箱論壇●杏輝健聯乳膏:Q03410、Q03510、Q03610、Q03811、Q04012、Q04112、R00102、R00202、R00403、R00503、R00704、R00804、R00904、R01005、R01105、R01205、R01407、R01507、R01607、R01707、R01808、R01908、R02008、R02209、R02309、R02410、R02510、R02610、R02710、R02811、R03011、R03111、R03211、R03311、R03411、R03511、R03612、R03712、R03812、R03912、S00101、S00201、S00401、S00503、S00603、S00804、S00904、S01005、S01105、S01205、S01305、S01405、S01505、S01605、S01806、S01906、S02006、S02107、S02208、S02308、S02408、S02508。(62批)
+ G# a% b3 P6 Otvb now,tvbnow,bttvb●杏輝親擦樂夢軟膏:效期內全批號5.39.217.766 X3 M( d+ J3 j E" h
●杏輝美白軟膏40毫克500g塑膠罐裝:效期內全批號tvb now,tvbnow,bttvb$ _. m" G- n: n& |2 ~1 C) e; s
眼藥水●杏輝欣吉視點眼液:S00210、S00312、T00103、T00205、T00305、T00407、T00511、T00612、U00103、U00205、U00306。(11批)
! {7 ? j0 C5 G6 S" E% Gtvb now,tvbnow,bttvb●杏輝舒明麗眼藥水:S00909、S01010、S01111、S01212、T00101、T00202、T00303、T00403、T00504、T00604、T00705、T00805、T00907、T01008、T01109、T01210、T01312、T01412。(18批)
5 w, g' e, X9 A( @2 [: q5.39.217.76頭皮專用製劑●杏輝皮爽頭皮用液1毫克/毫升:P01409、P01509、P01610、P01710、P01811、P01911、P02012、P02112、Q00101、Q00201、Q00302、Q00402、Q00503、Q00603、Q00704、Q00804、Q00905、Q01005、Q01106、Q01206、Q01307、Q01407。(22批)
8 x. ^# r1 B# Z+ w7 ^治療面皰、痘痘藥●若蘭仙施面皰凝膠10毫克/公克:R00708、R00808、R00911、R01011、R01112、R01212、S00101、S00201、S00303、S00403、S00504、S00604、S00706、S00806、S00907、S01007、S01109、S01210、S01310、S01411、S01511、S01612、S01712、S01812、T00101、T00202、T00302、T00403、T00503。(29批)
; m! \6 R6 S% M4 H- [5.39.217.76胃藥● 杏輝胃邁寧錠:Q00101、Q00204、Q00304、Q00409、R00101、R00201、R00305、R00408、R00509、R00612、S00107。(11批)
# U% L9 ?. j; w O E4 u痔瘡軟膏●杏輝喜癒痔軟膏:S02408、S02508、S02608、S02708、S02809、S02910、S03010、S03110、S03210、S03311、S03411、S03511、S03611、S03711、S03811、T00101、T00201、T00301、T00401、T00501、T00601、T00701、T00802、T00902、T01003、T01103、T01203、T01303、T01404、T01504、T01604、T01704、T01806、T01906、T02006、T02106、T02206、T02307、T02407、T02507、T02607、T02708、T02808、T02908、T03008、T03109、T03209、T03309、T03409、T03509、T03609、T03709、T03810、T03910、T04011、T04111、T04212、T04312、T04412、T04512、U00101、U00201、U00301、U00401。(64批)
% P" |4 K( f) W0 d( W3 b消炎藥●杏輝來縮酵素錠90毫克:R02311、R02411、R02511、R02611、R02712、R02812、R02912、S00102、S00202、S00302、S00402、S00504、S00604、S00705、S00805、S00905、S01006、S01106、S01207、S01308、S01409、S01509、S01609、S01709、S01810、S01910、S02010、S02110、S02212、S02312、T00101、T00201。(32批)
) B8 A% \2 W9 B4 A. L8 Y% ?3 ?TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。治肝藥●保利肝膠囊:R00510、R00610、S00101、S00203、S00306、S00408、S00510、S00612、T00102。(9批)
' _# o% O. z' i: Y( q暈車暈船藥●杏輝暈克錠(4'S紙盒包裝):Q01011、R00203、R00506、R00911。(4批)
. g! l/ _& Q( x' }1 ktvb now,tvbnow,bttvb●杏輝暈克錠(300'S盒裝):Q01111、R00101、R00303、R00606、R00708、R00809、R00911。(7批)
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: A2 K- E8 K* B5.39.217.76
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+ v* g. q' u& l9 Z' sTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。tvb now,tvbnow,bttvb) R7 T) y: p" T3 `3 [' V' g: j
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