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[亞洲] 國際著名醫學期刊《刺針》:陳薇團隊疫苗99.5%受試者有抗體!

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國際著名醫學期刊《刺針》(The Lancet)20日公布了全球首個重組新型冠狀病毒疫苗(Ad5-nCoV)的Ⅱ期臨床試驗數據,該款疫苗由中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇團隊領銜開發,康希諾生物股份公司與中國軍科院生物工程研究所聯合開發。結果顯示,該疫苗在每劑5×10^10病毒顆粒數的劑量下安全,單針免疫後,絕大多數受試者體內激發顯著的免疫反應。其中,99.5%的受試者在接種28天後產生特異性抗體。; R$ }, m, P0 ]6 }7 E
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試驗結果表明,單次接種該型重組新冠疫苗(腺病毒載體)28天後,99.5%的受試者產生了特異性抗體,89.0%的受試者產生了特異性細胞免疫反應,為人體對抗新冠病毒感染提供「雙重保護」。
99.5%!陳薇團隊疫苗最新數據!
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0 }  b- r5 }) G& O5.39.217.762020年07月21日20:42 環球網
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+ Y' }" P  W* A7月20日晚,國際醫學期刊《柳葉刀》在線發表由中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇團隊領銜研發的​​重組新冠疫苗(腺病毒載體)Ⅱ期臨床試驗結果。這是全球首次正式發表新冠疫苗Ⅱ期臨床試驗數據。
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99.5%受試者產生特異性抗體
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據介紹,重組新冠疫苗(腺病毒載體)Ⅱ期臨床試驗4月12日在武漢啟動,採用隨機、對照、雙盲設計,把508名受試者隨機分配到疫苗組和安慰劑組,目的是在更大人群範圍內來驗證疫苗的免疫原性和安全性。
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& T# s/ i4 N+ j9 a' v5.39.217.76試驗結果表明,單次接種該型重組新冠疫苗(腺病毒載體)28天后,99.5%的受試者產生了特異性抗體,89.0%的受試者產生了特異性細胞免疫反應,為人體對抗新冠病毒感染提供“雙重保護”。' c$ v! c0 A' K# B( f1 v) U$ f

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) j9 V5 d, i& J" W5.39.217.76此前,5月22日,《柳葉刀》發表了該型疫苗Ⅰ期臨床試驗數據,試驗結果表明該疫苗安全、耐受性好,無嚴重不良反應,受試者全部產生抗體和細胞免疫反應。# g3 x1 S. v6 L5 z
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Ⅱ期臨床試驗設計 重點關注年長人群
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多項研究表明,在年長人群中,新冠肺炎的重症率、死亡率顯著升高。陳薇院士團隊在Ⅱ期臨床試驗設計中重點關注了年長人群,此次臨床試驗結果首次報導了55歲以上年長人群的免疫效果。
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3 ]7 }: o4 X# `* J2 y6 \+ B) V此次臨床試驗發現,與18到54歲的人群相比,55歲以上的人群免疫原性稍弱,但是安全性非常好。針對這部分人的免疫劑量,還有接種程序,陳薇團隊將在下一步臨床試驗中給予重點關注。
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& M3 ^6 F  `8 k% L' {' Z: X, AⅡ期臨床試驗結果為順利開展Ⅲ期國際臨床試驗奠定了堅實基礎。該疫苗Ⅲ期國際臨床試驗正在有序推進。
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