健康醫療／記者蔡岳宏報導
/ k$ _% u; j9 k5 _TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。tvb now,tvbnow,bttvb. {% V7 z. h3 t; q X
& a1 d. m/ C: S) j$ R公仔箱論壇
! e8 I! G5 g# [4 I& v+ L5.39.217.76降血壓藥又驗出不純物！食藥署日前指出，美國食藥署回收藥品為原料來自印度的沙坦類（Sartan）藥物，因檢出NMBA動物類致癌物。中華民國藥師公會全聯會發言人張文靜表示，要求食藥署儘快提出解決辦法，並呼籲民眾勿任意停藥，應先與醫師討論。
5 E" V2 y. M0 R- o3 r9 y+ M: N/ W: U, L5 Z3 k
降血壓藥出狀況 測出第3種不純物) D% ?; e9 \' M c5 A! I `# S' U
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。8 h) h5 Z4 H+ @
食藥署指出，印度的沙坦類（Sartan）藥物檢出NMBA不純物，是繼檢出NDMA、NDEA不純物後，第3種製程中可能產生的不純物。這些原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA，雖具動物致癌性，但對人類致癌性尚未證明。
) h: ?( d w$ }公仔箱論壇6 _1 U* ?4 Q; I' r) {* H* `
依據國際藥政管理單位推論，該不純物產生原因可能與製程相關，為一種預期外產生的不純物，並非額外添加。
* a! k6 n; {" o! Y, V公仔箱論壇
1 Y' Y# z1 z- G. l% P; j公仔箱論壇要求廠商主動查驗 評估是否停產公仔箱論壇8 U6 }( f! `; w i. | v- _
5.39.217.76) J6 [2 E# D8 A
張文靜對此表示，由於各國藥典皆未訂定NDMA、NDEA、NMBA的檢驗方法及限量標準。因此食藥署目前也公告，要求許可證持有者應主動評估及檢測製程所可能產生亞硝胺類(Nitrosoamine)不純物的風險，並且應以有效的分析方法檢測。( [( A. t9 z2 P1 Z0 z, X$ G
# F3 |4 y1 U1 ~8 q若發現存在Nitrosamine者，應主動調查發生原因或變更製程，並且通報食藥署。如對於製程有任何疑問，可檢附相關資料向食藥署申請諮詢。食藥署強調，鑑於這類高血壓藥製程極可能再產生其他不純物，也評估是否停用此類藥品，避免民眾擔心。
( t$ c1 B% j2 E公仔箱論壇tvb now,tvbnow,bttvb7 L! T" R- N0 R+ P8 [( G2 o3 @* W
民眾勿隨意停藥 應與醫師討論
4 Y9 R5 M9 k% Q公仔箱論壇tvb now,tvbnow,bttvb# R* A& L" E9 y3 T0 P' x! t( L5 n
ARB類的降血壓藥物這9個月來不斷出現異常狀況，從NDMA、NDEA再到NMBA，不知未來是否還有其他未爆成分。張文靜解釋，降血壓藥物分為7大類，分別是ARB類、ACEI類、乙型阻斷劑、鈣離子阻斷劑、利尿劑、甲型阻斷劑等。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。# f1 a8 }+ k/ w( E
/ O8 z, o* O! q$ C( V7 W在7大類型降血壓藥物中，個別藥物種類分別多達7-8種。有鑑於此，張文靜強調，正在服用此類降血壓藥的民眾，不建議任意停藥，應回診與醫師討論，是否處方有其他適當藥品。
( E/ m6 W5 N0 V) G, Z$ r0 s
* s {! W& L- Q, }停藥需考量 治療需求和新藥安全tvb now,tvbnow,bttvb0 h3 Y: ?* b! y% X+ `
5.39.217.76* {5 _# I \. u) A7 o+ I/ j$ k/ {
藥師公會提出，如需停用ARB類的降血壓藥需考慮以下兩點，若停用ARB類的藥，其他血壓藥是否符合治療需求？只停用ARB類的學名藥，原廠藥是否能保證沒問題？
+ |- h7 h8 m5 S. S( Q( E
; W& z2 l1 X/ H- [+ O1 A5.39.217.76另外，為避免民眾對此類血壓藥感到恐慌，期望食藥署盡早提出解決方案，讓民眾安心用藥，以利製藥界遵循準則。 |
發表於 2019-8-17 02:55 PM
| 
