健康醫療／記者蔡岳宏報導
& i( ?9 A! H: q. [1 r- x公仔箱論壇
5 I; t! Z4 _: x7 j7 r7 |TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。4 E9 d; N# \; E; b, \
6 l% \( X# @) q! N5 P* c7 T+ S6 Q& O降血壓藥又驗出不純物！食藥署日前指出，美國食藥署回收藥品為原料來自印度的沙坦類（Sartan）藥物，因檢出NMBA動物類致癌物。中華民國藥師公會全聯會發言人張文靜表示，要求食藥署儘快提出解決辦法，並呼籲民眾勿任意停藥，應先與醫師討論。
) q! |3 G: w3 p1 P# c" ?TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
8 ]5 Y( h! K/ K7 `5 m% l5 {! a公仔箱論壇降血壓藥出狀況 測出第3種不純物公仔箱論壇( A' M0 j) S% B
) d& ~0 e6 p0 r( G5.39.217.76食藥署指出，印度的沙坦類（Sartan）藥物檢出NMBA不純物，是繼檢出NDMA、NDEA不純物後，第3種製程中可能產生的不純物。這些原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA，雖具動物致癌性，但對人類致癌性尚未證明。
# [7 ]! [. m' t2 \, n- h! ~! itvb now,tvbnow,bttvb
4 J: k f$ Z$ f8 T5 u6 a# V依據國際藥政管理單位推論，該不純物產生原因可能與製程相關，為一種預期外產生的不純物，並非額外添加。
" j# g/ j$ o8 KTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。tvb now,tvbnow,bttvb. K/ S# g- Y4 p4 g6 I
要求廠商主動查驗 評估是否停產
h5 }" b: [2 C( Q公仔箱論壇+ A' j* g0 j' W( }/ ?( g
張文靜對此表示，由於各國藥典皆未訂定NDMA、NDEA、NMBA的檢驗方法及限量標準。因此食藥署目前也公告，要求許可證持有者應主動評估及檢測製程所可能產生亞硝胺類(Nitrosoamine)不純物的風險，並且應以有效的分析方法檢測。
$ r. s. k1 ^; _0 b: Y! E公仔箱論壇' m% f( J1 u+ P2 @
若發現存在Nitrosamine者，應主動調查發生原因或變更製程，並且通報食藥署。如對於製程有任何疑問，可檢附相關資料向食藥署申請諮詢。食藥署強調，鑑於這類高血壓藥製程極可能再產生其他不純物，也評估是否停用此類藥品，避免民眾擔心。
4 t5 j% y+ {! h. }( ^" g5.39.217.765.39.217.76' `( G5 i2 x4 Q2 O# g4 N7 @- x' \
民眾勿隨意停藥 應與醫師討論
) c% V. Z6 I0 O* R, e$ n9 M0 p' i0 C' T) [9 t8 g
ARB類的降血壓藥物這9個月來不斷出現異常狀況，從NDMA、NDEA再到NMBA，不知未來是否還有其他未爆成分。張文靜解釋，降血壓藥物分為7大類，分別是ARB類、ACEI類、乙型阻斷劑、鈣離子阻斷劑、利尿劑、甲型阻斷劑等。5.39.217.763 `- i* W3 o2 t9 B* u5 y
- c; r% ?" Y: k6 y' `7 E5.39.217.76在7大類型降血壓藥物中，個別藥物種類分別多達7-8種。有鑑於此，張文靜強調，正在服用此類降血壓藥的民眾，不建議任意停藥，應回診與醫師討論，是否處方有其他適當藥品。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。+ A6 } o# p1 Y# R4 k+ d+ z( z
2 U6 [0 Y* m# x3 L8 a5 X9 r4 y+ jtvb now,tvbnow,bttvb停藥需考量 治療需求和新藥安全
8 a5 q( t V. g" J* ?2 g* ~5 g! d; O5.39.217.765.39.217.76" d; Q% D5 {3 H/ [7 Z- g
藥師公會提出，如需停用ARB類的降血壓藥需考慮以下兩點，若停用ARB類的藥，其他血壓藥是否符合治療需求？只停用ARB類的學名藥，原廠藥是否能保證沒問題？
5 e$ U* J" Z5 k0 w% q$ p5.39.217.76
8 G7 u/ T9 Q ]# m) K ~& U另外，為避免民眾對此類血壓藥感到恐慌，期望食藥署盡早提出解決方案，讓民眾安心用藥，以利製藥界遵循準則。 |
發表於 2019-8-17 02:55 PM
| 
