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今次獲批的醫療儀器稱可透過電流刺激腦部治療ADHD。
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美國食品及藥物管理局(FDA)上周五首度批准一部治療過度活躍症(ADHD)的醫療設備推出市面。名為eTNS的儀器針對7至12歲未有服用藥物的患者,稱可透過電流刺激腦部治療ADHD。8 m7 z6 I, W' |3 C
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7,800元 須醫生處方公仔箱論壇- o) {' o( N, p
只有口袋大小的eTNS通過電線連接貼片,患者睡覺前將貼片貼在額頭,儀器透過傳送低度電流至有關腦部區域,刺激腦神經。該儀器由NeuroSigma發行,官網標示售價逾1,000美元(7,800港元),須醫生處方,並在照顧者陪同下使用。FDA提醒使用胰島素泵、心臟起搏器和神經刺激器的病人不適宜使用該儀器,病人使用時亦不應在附近放置手提電話。
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有62名兒童參與臨床測試,結果顯示eTNS使主管專注力、情緒和行為的大腦區域更活躍。與使用安慰劑的群組比較,使用eTNS的兒童的病情有顯著改善,但療效或需時四周才變得顯著。
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8 n/ v3 @+ c0 p4 b) V8 VFDA設備儀器與放射健康中心的神經及物理醫療設備部門主管培尼亞在聲明中說:「儀器為兒童患者提供藥物以外的治療選擇,溫和且安全地刺激神經系統,為同類療法開創先河」。
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: a) _2 o& i8 s. A2 p& p研究員指應就療效能否持久和持續使用對腦部發展造成的潛在影響作更詳盡的研究。自1992年開始研究ADHD的加州大學伯克萊分校心理學教授欣肖指,FDA的認可只基於「單一、小型、短期」且沒有與已有療法比較的測試,認為需有更多研究證明療效。5.39.217.76( {, r$ c1 |$ D
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