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[美洲] 【史上首隻】美國批准抗產後抑鬱藥上市 注射一次要60小時

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FDA批准專門用於治療產後抑鬱症藥物推出巿面。(互聯網)
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美國食品藥品監督管理局(FDA)首次批准一款抗產後抑鬱藥物推出巿面,這種藥屬靜脈注射,注射一次要60小時,並只會由認可機構和醫護人員注射,有望為產後女性帶來佳音。1 W: N- M4 t: b$ s, u9 g! O
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FDA周二宣佈治療產後抑鬱症的新藥「Zulress」(brexanolone)於6月推出巿面,由於病人需要60小時完成一劑「Zulress」注射,故藥物只會在經過風險評估的醫療機構中,由醫護人員為病人注射。臨床實驗證明,大部份病人在完成「Zulress」注射後便沒有出現產後抑鬱症狀,而且服藥後只有輕微副作用,如頭痛、頭暈或過度嗜睡,實驗結果去年刊登在《刺針》期刊中。
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研發「Zulress」的公司「Sage Therapeutics」表示,「Zulress」在美國每瓶定價為7,450美元(5.8萬港元),完成一個療程的藥價介乎約2萬至3.5萬美元(15.6萬至27.3萬港元),但實際費用就視乎病人所需而異。由於療程需時60小時,對貧窮及沒有家居支援的婦女來說是一大問題;而治療過程亦影響病人餵哺母乳,故病人在接受治療前,應該先諮詢醫生的意見。$ s. x& }# x7 r1 Q7 Z, a
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在美國,每9名新媽媽中就有1人受情緒問題困擾,每年大約有40萬宗產後抑鬱症病例。在新藥臨床實驗中擔任研究員的德利賈尼(Kristina Deligiannidis)醫生形容道:「過去FDA沒有批准用於產後抑鬱症的抗抑鬱藥,今次是首次批准此類藥物,對患者來說是一大突破」。
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' @: z" N$ q6 ]$ O' s* B- A, \患上產後抑鬱症的女性如果沒有接受任何治療,發病情況可以持續幾個月甚至幾年。過去產後抑鬱症的治療方法包括心理輔導和處方抗抑鬱藥,而這些抗抑鬱藥需要數周才見效。/ H! V* ^) l8 O# i7 ]) i( k
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曾試驗新藥的哈撒維(Stephanie Hathaway)於2014年確診患上產後抑鬱症,當時她接受傳統治療,但2017年誕下第二名孩子後,她再度患上產後抑鬱症。她經朋友介紹下接受「Zulress」臨床實驗,憶述道:「這個注射需要60小時,但在首12至18小時,我已覺得有不同」,她形容「腦海中不斷出現的煩擾思緒消失了,也沒有再回來」。
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