（吉隆坡27日訊）國內中藥廠從15年前的逾200家，減至目前的逾60家，當中80%屬於祖傳的小型工廠，負責供應許多大工廠無法生產的獨特中藥，因此馬來西亞華人醫藥總會促請政府放寬條例，有計劃地扶持這些小廠商。公仔箱論壇7 o+ M3 N8 e5 ?& R; }7 R" L
該會秘書長郭怡捷指出，政府應採取保護措施，以便小廠商能繼續生存，發展及發揚中醫藥文化，反之，不應以苛刻及嚴格的條例，打壓它們及加重它們的負擔。
l! C" f6 U# }“小廠商在大馬中醫藥界扮演著舉足輕重的角色，它供應祖傳中藥給中醫師治病救人。”. ~2 U9 P% Y% i0 Z! C
他今日於大馬華人醫藥總會召開的“全國傳統中藥廠、中藥草藥進口商及批發商交流對話會”上這麼說。
; d! B# N6 M2 {* {3 S' r+ \/ ^7 htvb now,tvbnow,bttvb藥物管理局是在上月召開“2016年最新監管動態匯報會”，講解4項要點，即政策提醒、策略更新、新的政策與未來計劃及程序3+更新；7月1日正式生效。5.39.217.76; e3 F/ v d( P i/ @& v
郭怡捷說，華人醫藥總會小組討論後，將於上述措施落實前提呈建議及訴求予藥管局，即今年5月前，以捍衛全馬中藥廠的權益。5.39.217.768 |7 `$ ?1 h9 ]! w, I" c& w$ f
“在上述約束下，食物的範圍逐漸縮小，且300令吉價格過於昂貴；所謂'藥食同源'，政府不應徵收這筆費用。”
- @/ q, `" ]! J H/ l5.39.217.76他建議，應由產品註冊人或擁有人自行決定產品的種類，即食物或藥物。/ ]5 ~" j/ s$ Q5 G9 p7 q2 d
針對產品註冊屆滿前6個月得更新，他說，由於缺乏銷售性，一些中藥可能5年內都沒有醫師引用，以前藥管局對此沒有管制，如今則取消那些5年內滯銷的中藥；一旦取消註冊，再註冊的工作將十分艱鉅。
! [& l# W. R; [& ^1 H$ D* A, L“再加上註冊有期限從5年降至3或2年，我們對此堅決反對，建議維持在5年。”5.39.217.76" j+ w) x L4 l9 `4 G+ E; ?6 }
山藥新藥停止註冊
! }3 h5 j5 U6 s8 x0 w0 Z% Q大馬華人醫藥總會顧問林廷茂指出，藥物管理局已停止接受山藥的新藥註冊。
/ w; @' z) N$ T( `“只要我們註明外用內服的安全劑量，相信經過商量後，藥管局能網開一面。”
, I3 T! R; [; t5 Q% p; G: ktvb now,tvbnow,bttvb至於藥物化驗報告，他說，目前政府不承認所有來自外國的藥物化驗報告，業者需要在國內重新進行化驗。
# F4 o! W8 K' }: b- N8 }1 N) w6 J \TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。“目前政府許可下有7家化驗所及實驗室，以檢測藥物穩定性。”
/ O6 \4 U2 d+ x2 o8 Y籲設傳統藥物組保權益
7 w2 {1 K- e' n6 \5.39.217.76大馬華人醫藥總會建議政府，成立傳統藥物小組，並邀請中醫藥單位擔任職位，以擬定保障傳統醫藥界的條例，進一步捍衛有關業界的權益。
[) Q- M0 T* d5 Y9 p( C8 x+ m5.39.217.76此外，該會一再投訴藥物管理局以西藥的治理方式監管中藥不合理，以致12種中藥被禁，分別是麻黃、厚朴、威靈仙、細辛、川烏、草烏、木通、附子、甘遂、麻子仁、芒硝及延胡。tvb now,tvbnow,bttvb- [: U- Q4 Y8 q* h8 g
郭怡捷指出，中藥及西藥是兩種不同理論的東西，藥管局不能混為一談；由於西藥化學性強，需要嚴管成分，但中藥只需注重衛生及清潔即可。
- a% o& A v/ t/ r中西醫對“毒”理解不同
( G: S9 ~, F( [. T. o" Z3 J“藥管局內是否有鑑定中藥的一套？有些中藥所謂的有毒，不會毒死人，那純粹是它的偏性，與西醫所理解的毒性大不相同；這讓我們感覺牛頭不對馬嘴。 ”tvb now,tvbnow,bttvb: K+ E7 z2 l, b9 e* F
此外，他說，在中國中醫藥界不斷開放之際，我國中醫藥卻遭到約束，這將削弱我國中醫藥的競爭力。tvb now,tvbnow,bttvb2 h! i2 O& w6 h$ a/ E3 p5 M
“日前中國政府宣布，開設新診所無需註冊，只需通知即可，欲開設診所的藥店也一樣；該國政府也召回所有老醫師，出證讓他們行醫，但不強迫。”
8 W' K" }4 b" |6 M4 B Q他強調，中醫藥是政府不容忽略的民族文化，與國人健康息息相關，同時擁有龐大的社會經濟價值，應受到重視。公仔箱論壇7 f6 D! D: v& c) |8 n5 [3 U
出席者還包括大馬華人醫藥總會署理總會長楊先容、中藥部主委高宗志、中醫部主委文業景、批發商徐漢明、進口商林聯德、廠商陳家權等。
1 ]) i5 \: Q& ?9 b, }3 t- e+ [公仔箱論壇“2016年最新監管動態匯報會” 上的新條例：
. s" E; {6 B: X7 p, g1 U‧食物及藥物重疊，必須重新申請，耗時7天，每項申請要價300令吉# x" ~; R2 l# T7 r8 y' g& w
‧產品註冊屆滿前6個月得更新，否則註冊將被取消‧必須具備本地化驗所的藥物化驗報告（COA）
f; v$ A; X* S/ ~. Q2 \‧註冊期限從5年降至3或2年
, N3 E- E2 [3 u' V% ]! w4 P5 J% g O公仔箱論壇‧產品擁有人或註冊人更改聯絡資料，否則若藥管局聯絡不上，註冊將取消
4 [+ e9 e ?8 L( Q7 Q q+ A‧產品註冊人及擁有人若發生衝突、產品註冊將取消、產品擁有人可重新註冊公仔箱論壇1 M* a+ ^ L9 T" M# R
‧非處方藥及西藥，無論是否屬於管製藥物，明年起須有註冊藥劑師負責
9 v) `- K5 _- s8 Qtvb now,tvbnow,bttvb‧含動物成分的產品都必須符合野生動物法令，及保護動物法令的要求tvb now,tvbnow,bttvb- ~: g8 V. _8 w2 O! Y
‧傳統藥物若根據藥典劑量註冊，可根據藥典引用
& Z# I) R7 f# ~) [; T公仔箱論壇‧現有產品繼續生產，但藥管局不再接受擁有樟腦及薄荷醇的新傳統產品註冊
9 @) V! ]5 t9 C" K* j6 ]' H" ` c公仔箱論壇‧每次生產的傳統產品都必須經過重金屬及微生物污染檢測
% m1 V8 f# L. s$ r' D, |$ A- F5 M" mtvb now,tvbnow,bttvb‧藥管局將調漲多項收費tvb now,tvbnow,bttvb& C$ J' b, J9 d4 [9 `+ T5 _* ^7 e; `$ h
‧藥管局將於今年3或4月召開會議，醫藥總需委派通曉相關事項者出席5.39.217.76/ ~2 |# u/ k8 g2 o! Y1 h- _4 _
‧“第四區域氣候穩定性檢驗”已於1月執行，所有產品都必須符合其中要求
- y9 [$ O5 q1 u5.39.217.76‧受到衛生部認可的化驗所名單即將公佈，生產商可與這些化驗所商討價 |
發表於 2016-3-28 07:55 AM
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