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[美洲] 美藥管局因程序問題拒絕批准埃博拉新藥遭批

8月1日電/埃博拉自1976年發現以來,目前出現最大規模爆發潮。據台灣“聯合新聞網”7月31日報道,國際健康與醫療界與慈善機構30日向美國聯邦食品藥物管理局(FDA)請願,要求FDA特案批准一種名為TKM-Ebola的埃博拉新藥,而FDA則回應稱,因該藥物研發有程序問題不予批准。這一回應隨即遭到相關團體的批評。
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3 g. x7 ~" }" j. b3 H* M) @tvb now,tvbnow,bttvb  據報道,TKM-Ebola已被證實臨床實驗殺死埃博拉病毒有效。FDA6月時曾下令禁止繼續人類臨床試用,理由是擔心該藥試用以志願者為對象,不符合藥品研發的標準程序。 tvb now,tvbnow,bttvb8 o2 a. a2 h4 H0 t% y0 i
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  英國最大慈善基金會之一“惠康信托”(Welcome Trust)主席兼熱帶醫學教授法拉爾說,實驗(有效的)產品由於政府機關不批准,到現在還出不了實驗室,“簡直可笑”。 公仔箱論壇% p8 T8 @% t/ o/ d; u1 v8 e/ T

. Z& y: R0 K3 K/ `0 |7 Q公仔箱論壇  據報道,30日的請願由“變革”網站(change.org)領銜,請願文說:“ 加拿大Tekmira藥廠研發的TKM-Ebola是對治埃博拉最有希望的藥品之一,此藥已顯示殺死靈長類動物身上的埃博拉病毒高度有效,並且已在今年稍早開始第一階段人類臨床試用”。 ; J& o& h+ l8 ^! R1 O+ }

( N2 B5 Y- c/ z+ _7 r2 \$ }6 N. B! h: Q5.39.217.76  針對其中的藥物試驗者不符程序問題,請願書說,事實是14位試用者都安全無恙,FDA不宜以程序問題否定此藥有效的事實,因為現在埃博拉有蔓延全球的風險,事屬非常,情況緊急,FDA應該有非常措施,也就是“讓TKM-Ebola快速通行”。 TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。, \  h+ f8 `/ j2 `6 _

! G4 r& }8 D" s5 w* Z5.39.217.76  埃博拉病毒新一波疫情最初於今年3月爆發於幾內亞,隨後迅速向利比裡亞與塞拉利昂擴散。世界衛生組織統計稱,截止7月29日,埃博拉病毒已導致672人死亡。
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