日前，國家衛生計生委發佈通知，委託中國醫學裝備協會啟動第一批優秀國產醫療設備產品遴選工作，並制訂優秀產品目錄，遴選範圍包括儀器設備、器械、耗材等3類。2014 年上半年選擇並啟動數字化X線機、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動生化分析儀3種基本醫療設備為第一批遴選品目。
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* e% Z0 O: l6 @7 _: V6 Q 業內人士認為，大型國產醫療設備企業將迎重大市場機遇，儘管後續實質性政策仍有待釋放，但高端醫療設備國產化的序幕已經拉開。
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7 y5 w4 a: B* ~0 b 打破高端醫療設備國外壟斷
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總部位於上海張江高科技園的上海聯影醫療科技有限公司成立僅僅3年時間，目前已向市場推出擁有自主知識產權的1.5T超導MR系統、16排CT系統、超高分辨率PET-CT系統、數字化DR機等中高端醫學影像設備，產品整體性能已達到市場主流產品水平。* s( x* @0 a7 I" m2 ?( P( z1 u( d; @
, W7 }4 b o5 o3 @$ M+ }. xtvb now,tvbnow,bttvb 上海聯影總裁張強介紹，高端醫療影像設備一直被國外的通用電器、西門子、飛利浦三大巨頭壟斷，國內的定價也遠遠高於國外價格。一台在美國定價約75萬美元的1.5T核磁共振系統，在國內定價為1200萬元人民幣，而且售後服務費用巨大，8年的維修費用將超過設備採購費用的50%。! d* Y4 Z: G0 ?% w6 p1 d
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“我們希望通過競爭，讓設備費用降下來，讓中國的老百姓能夠用得起高端設備。”張強說。
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0 J# p: h5 j5 l 在上海聯影相關產品投放市場時，三大巨頭已經開始對相關產品進行降價。從部分醫院招標情況得知，降價幅度達到三到五成。
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數據顯示，我國目前約80%的CT市場、90%的超聲波儀器市場、85%的檢驗儀器市場、90%的磁共振設備、90%的生理記錄儀市場等，均被國外品牌佔據。
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~; Q' a; b9 c; y5 O( s5.39.217.76 據了解，長期以來，我國醫療器械生產企業規模小且佈局散亂。醫院普遍認為國內產品質量不佳，擔心在使用中會出故障，即使是遠銷國際市場的產品，在國內醫院招標採購時也會遇到“歧視”。5.39.217.76" M" Z! T5 M5 ?/ \3 C
8 B$ F) J$ r, z! G公仔箱論壇 北航生物與醫學工程學院院長樊瑜波表示，只有通過高質量的國產自主品牌產品與進口產品競爭，醫療器械的市場價格才會下降，才能使得老百姓真正受惠。5.39.217.76" V+ O6 H5 I# i! F. ^& ?/ T
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細分領域民族品牌崛起$ {6 G6 J ?! R' a6 {$ u
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據了解，冠脈支架是我國高端醫療器械中惟一的國產化程度較高的領域，國產率幾乎達到了80%。樊瑜波介紹，同時國內心血管介入手術由2007年的近4000例達到2012年的40多萬例，6年時間市場空間增長100倍。
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這一醫療器械細分市場集中了美敦力、波士頓科學、OrbusNeich、上海微創醫療等國內外頂尖公司的競爭。
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0 c( L6 z1 h$ n, c* u% u# g5.39.217.76 國內生產廠家數量也達到了十多家。微創醫療、樂普醫療、山東吉威、大連垠藝、北京易生科技、天津賽諾醫療、山東百多安、北京美中雙和、北京萬端飛鴻和深圳金端凱麗的產品已經上市，蘇州恒晨和深圳信立泰的產品也已完成臨床試驗。在新興的全降解支架領域，也有多家企業、高校和科研院所佈局研發並進入臨床階段。
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9 P9 }) \ K8 I" O2 s! i 伴隨著激烈的市場競爭，冠脈支架產品價格總體下降了50%，同時也加速了企業利潤水平的回歸。
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微創醫療2013年收益的84%來自其心血管介入支架產品業務，佔據中國藥物洗脫支架的主要市場份額。然而2013年年報顯示，公司銷售收入和毛利與2012年基本持平，但營業利潤卻下滑了58%。
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& u9 q: V" k/ c# L5.39.217.76 樂普醫療2013年年報顯示，藥物洗脫支架系統的銷售收入較2012年下降13.96%；支架系統作為公司主營業務產品2013年實現營業收入比上年下降了5.5%。
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2 Y6 S2 {7 q# f6 d9 y4 d& ~公仔箱論壇 由此可見，在冠脈支架這一高端細分領域，國產化進程與民族品牌的加速崛起，實現了產品市場價格的理性回歸，更締造了微創醫療、樂普醫療等上市公司為代表的領軍企業。在其帶領下，不僅實現了行業內的國產替代，更為進軍國際市場積累了軟硬實力。
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2014年1月，微創醫療宣佈正式完成對美國懷特公司“關節重建業務”及其相關資產的收購，總交易金額為2.9億美元。這也是迄今為止國內醫療器械行業最大的跨國收購案。收購美國骨科業務後，預計藥物洗脫支架收益佔全部收益的比重將從80%降至36%，同時微創醫療在髖、膝、脊柱及創傷4大市場中將提供齊全的骨科產品組合。
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可以想象，在高端醫療設備各細分領域，推進國產化進程將打開相關企業的國內市場空間，或締造一個又一個“微創醫療”。& G- r, a" v% T- R/ K5 F
9 Y& g: {/ F/ \5 x5 M* ctvb now,tvbnow,bttvb 在國家衛生計生委遴選的3种醫療設備中，數字化X線機、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動生化分析儀都有相關上市公司涉及。3 t5 @+ A6 T Z, e. [
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X光機生產企業較多，上市公司東軟集團和華潤萬東位於行業前茅，理邦儀器、宏達高科等具備彩超的生產能力，而科華生物、利德曼在生化分析儀領域較為專長。
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3 D+ [- ? N5 w9 [ 此外，新華醫療除了醫院感控設備、制藥滅菌設備和大輸液生產線三大核心業務，還有放射診斷系統、醫用影像診斷設備等，在放射治療儀、電子直線加速器等放射診斷系統領域處於領先地位。2 I D$ Y0 i7 j/ \* ]3 s! a2 d
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科華生物則在全自動生化分析儀方面有獨特優勢。理邦儀器2013年上半年公司自主研發的全數字彩色超聲診斷系統就已發佈並形成銷售，公司也擁有全自動床邊檢驗產品血氣生化分析儀生產能力。
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政策助力已到市場化階段3 h6 B( @: J2 ~! `3 }
1 _5 O$ m, Z( m2 Y( i/ g公仔箱論壇 近年來，科技部、國家發改委、工業和信息化部等部門都將醫療器械科技產業作為扶持重點。' t' c+ |2 _0 ]1 l; f5 D1 c+ X
J: b0 u/ N( h. etvb now,tvbnow,bttvb 2011年12月，科技部發佈《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》，規劃到2015年，醫療器械產業技術創新能力顯著提升，突破一批共性關鍵技術和核心部件，培育一批創新品牌，實現醫療器械科技產業發展快速跨越。
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2013年，國家發改委、財政部、工業和信息化部、原衛生部聯合組織實施《高性能醫學診療設備專項》。該專項重點支持醫學影像設備、治療設備、體外診斷產品（IVD），促進一批高性能新產品產業化及示範應用，培育壯大一批研發能力強、具有自主知識產權的優勢企業。tvb now,tvbnow,bttvb- h* f& c1 Q, X9 ]# L, U
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科技部中國生物技術發展中心化學藥與醫療器械處副處長華玉濤介紹，在科技部醫療器械重點科技專項支持下，我國醫療器械產業已經取得了一系列自主原創成果，實現從無到有、從低端到高端、從高端到普惠的重要突破；呈現出創新能力從弱到強、關鍵技術從低到高、重大產品從無到有、產業發展從小到大、及推廣由少到多的良好發展趨勢；醫療器械領域的創新格局、產業格局、市場格局都發生了深刻變化，醫療器械國產化進入大發展的嶄新階段。
& A0 P Q( n$ Z ^' lTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
; B2 O& P+ P- h0 E3 }8 [TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 在市場應用方面，2012年科技部和原衛生部正式啟動《創新醫療器械產品應用示範工程》，這一工程又稱為“十百千萬工程”，目標是到2015年，在全國10個省份的100個縣選擇1000家醫院試點1萬台國產創新醫療器械產品。今年，國家衛生計生委確定了2014年將在上海開展國產醫療設備應用試點工作。
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6 z3 J) L' O* H8 }* J 儘管“十百千萬工程”對國產醫療設備的推廣和普及效果明顯，然而試點示範的帶動效應顯然與加速國產化進程的步伐尚有差距。
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業內人士認為，此次國家衛生計生委啟動遴選工作的評價辦法和原則直接與醫院使用挂鉤，暗示著未來的政策推出將明顯加速高端醫療設備國產化的進程，這必然會對醫療器械招標和申報環節產生影響，最終深刻影響醫療器械行業的市場格局。 |
發表於 2014-6-23 07:22 AM
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發表於 2014-6-23 12:03 PM
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