[健康資訊] 建議用Ranibizumab於糖尿病黃斑部水腫

流螢

建議用Ranibizumab於糖尿病黃斑部水腫作者：Troy Brown  
0 q4 G1 J* w# f( P1 S# [/ T5.39.217.76出處：WebMD醫學新聞 tvb now,tvbnow,bttvb0 T" U$ X: i9 o" x( k

6 y6 E+ U5 I" T9 c; V6 q+ F公仔箱論壇　　美國食品藥物管理局(FDA)諮商委員會建議核准ranibizumab (Lucentis，Genentech公司)注射劑、每月1次用於治療糖尿病黃斑部水腫；該委員會一致投票建議0.3 mg劑量，以8票對2票建議0.5 mg劑量。5.39.217.76$ Y! f" R' `7 b, K6 V7 c
　　
4 E8 _" x& i2 ^1 v4 T　　Tufts大學醫學院綜合眼科主任、助理教授Susan M. MacDonald醫師表示相當興奮，以往病患得面對眼盲的事實而無治療方法，現在，這真是個重要時刻。
: p# @$ `/ z1 l. w: b3 d5.39.217.76　　公仔箱論壇# Q7 o/ x% N  W8 x: L1 J1 \
　　Ranibizumab是玻璃體內注射給藥，目前核准用於治療新生血管(濕性)型年紀相關黃斑部退化，以及黃斑水腫後之視網膜靜脈阻塞(RVO)。它的作用是藉由阻斷眼睛的血管內皮生長因子(VEGF-A)以及減少視網膜毛細血管通透性而降低視網膜水腫。
, k! A! w, @6 Z% Q5 s公仔箱論壇　　公仔箱論壇# ]3 a6 O9 H/ k: B: n( K4 _
　　糖尿病黃斑部水腫是美國引起視力喪失和眼盲的首因，目前的標準照護是雷射手術，可以延緩視力喪失病程，但是不太能重建視力。
7 R; I: |7 U  E7 {' `/ `tvb now,tvbnow,bttvb　　tvb now,tvbnow,bttvb5 g- ?+ I! t2 z& }; a% K
　　委員會討論的是一篇ranibizumab注射劑第3期雙盲多中心隨機對照組控制平行研究的資料，研究對象是有臨床顯著糖尿病黃斑部水腫的病患。這些資料來自兩篇相同設計的研究： Study FVF4168g (RIDE)以及Study FVF4170g (RISE)。
( |: Q8 T1 N; ?1 z* Y0 j! ]0 s　　
- ^, y/ v9 O& C- G- T  [　　整體而言，這些研究檢視了759名病患，隨機分派接受每月以0.3 mg Lucentis 注射劑、0.5 mg Lucentis 注射劑或安慰劑(對照組)治療1隻眼睛。初級結果是在24個月時測量，之後，對照組的病患可允許換成每月接受0.5 mg ranibizumab；所有病患都被追蹤36個月。
0 g# T9 u9 b& k4 U6 n( ?TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。　　tvb now,tvbnow,bttvb; w3 R, a4 R$ B( a
　　兩篇研究的初級結果測量是，與研究開始時相比，可以在閱讀標準視力表上多閱讀至少15個字母 (約3行)的病患比率。
- B. m  ~# F6 f& a* l/ B" T% I' qTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。　　
1 e' X& F5 e* d, k! K$ xTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。　　根據兩篇研究的彙整結果，在24個月時，與開始時的最佳校正視力(BCVA)相比，接受0.3 mg ranibizumab的病患有39.2%，接受0.5 mg ranibizumab的病患有42.5%達到至少多閱讀15個字母，對照組則是有15.2%達到。這些結果達到統計上的顯著意義(兩種劑量組相較於對照組都是P < .0001)，兩篇研究的效果都是在初次治療後1個月開始優於對照組。
% k  k( f* p8 R8 K+ _- u　　tvb now,tvbnow,bttvb7 Q- k4 t- z1 ?( `/ [; e
　　36個月時，彙整的資料顯示，平均BCVA分數與開始時相比，0.3 mg組增加12.4個字母，0.5 mg組增加11.2個字母，對照組增加4.5個字母。
7 p, u2 F4 X* K2 q' |& ]* G# Wtvb now,tvbnow,bttvb　　公仔箱論壇- h! v. _- A; w/ r( q
　　整體而言，兩個治療組和對照組各有250名病患，其中，對照組有3人(1.2%)、0.3 mg組有7人(2.8%)、0.5 mg組有11人(4.4%) 死亡。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。/ A0 m; c2 x2 Y
　　
& |5 j. ?4 a) p/ q: U7 ~4 `　　對照組有9人(3.6%)發生心肌梗塞、0.3 mg組有9人(3.6%)、0.5 mg組有7人(2.8%)；對照組有4人(1.6%)發生中風、0.3 mg組有3人(1.2%)、0.5 mg組有8人(3.2%)。
- W. u5 H% t- Q+ I; c5.39.217.76　　' t; r3 |8 g1 E
　　死因和末期糖尿病患併發症所預期的一致，但是，ranibizumab和致命事件的實際關係還不清楚。
& o* `7 e+ ~7 v0 x　　# k8 v+ A- I  B  X
　　華盛頓視網膜小組的眼科醫師William B. Phillips II表示，身為視網膜專家，我們總是每天使用抗VEGF製劑，現在我對此樂觀其成。
3 I6 o4 L) K  ?! f5 {# `! D5.39.217.76　　
2 b4 q/ R) I8 s3 ]6 M7 x! ?5 j3 Ttvb now,tvbnow,bttvb　　加州大學洛杉磯分校David Geffen醫學院多元事務副院長、Jules Stein眼科研究中心眼科教授Lynn K. Gordon博士表示，我們不需要其他研究來判斷是否核准，事實上，我們將盡可能快速核准，以幫助需要的病患。