Afatinib使肺癌無惡化存活率加倍作者：Roxanne Nelson 6 d( A2 ^1 h8 e" G0 B
出處：WebMD醫學新聞 tvb now,tvbnow,bttvb }6 C. }; A& N! H( a" f9 h
5.39.217.766 |# r9 t G) H3 N% I. s
研發中的藥物afatinib顯示可延長具上皮生長因子受體(EGFR)突變之末期肺腺瘤病患的無惡化存活。: d' `" j; m3 k) D
5.39.217.760 {+ d) v8 c5 R9 Y, l
與pemetrexed加cisplatin的標準處方相比，afatinib使多數具有exon 19消失或exon 21 L858R突變這兩種常見之EGFR突變之一病患的無惡化存活率加倍；這兩種突變約佔所有EGFR突變的 90%。
+ r m9 H7 Z# u0 i- \) k/ G9 hTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
2 R6 G1 ^# e( Q) g- @0 j" w公仔箱論壇 「LUX-Lung 3」這篇國際性afatinib研究結果發表於美國臨床腫瘤協會2012年會。
4 h) e- J8 y& H, xtvb now,tvbnow,bttvb
7 A ~; R/ }3 f5 r. I9 z2 gtvb now,tvbnow,bttvb 追蹤期中位數8個月，研究者發現，與標準治療相比，afatinib延緩疾病惡化超過4個月(中位數11.1 vs. 6.9個月；風險比[HR]0.58；95%信心區間[CI]，0.43-0.78；P= .0004)。308名具有exon 19消失或exon 21 L858R突變者中，使用afatinib者的無惡化存活更加明顯(13.6 vs 6.9個月；HR，0.47；95% CI，0.34- 0.65；P< .0001)。
% p7 I) ~" Q, F' g. v: p7 ztvb now,tvbnow,bttvb
4 U+ K# `& T% ^! [( @( ~2 |公仔箱論壇 國立台灣大學的James Chih-Hsin Yang博士表示，LUX-Lung 3是最完整的EGFR突變陽性肺癌病患第3期試驗。他在發表前的記者會簡報時解釋，符合無惡化存活的初級終點。我們不只測量惡化時間，還測量腫瘤縮小情況。使用afatinib者，咳嗽和呼吸短促等症狀則是比較長時間之後才會惡化。: u8 G' W! g* W( c
% J8 ^$ w3 I3 G8 W0 N
Afatinib是一種選擇性口服生體可利用的不可逆ErbB屬EGFR (ErbB1)、HER2 (ErbB2)和ErbB4阻斷劑；可逆的酪胺酸激酶抑制劑可顯著改善EGFR突變陽性非小細胞肺癌病患的結果；Afatinib則是不同，因為不像可逆性EGFR酪胺酸激酶抑制劑，它是不可逆地阻斷整個ErbB屬受體。
: g5 x, Y! |' f) Q6 B: a4 B& t5.39.217.76 . \0 Q9 r3 N" \- e. U0 A
LUX-Lung 3是最大型的EGFR突變陽性肺癌前瞻試驗，這是首度比較afatinib和pemetrexed加cisplatin之效果與安全性的研究。, Z9 v3 P& E; }' e" Y6 |- {* G; Y
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。. [. u) b. h" N* `& b- N1 }
LUX-Lung 1第2b/3期試驗的結果發表於歐洲腫瘤醫學協會2010年會。公仔箱論壇) i; b- T, a# w% V1 T0 r7 \0 l
TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 ?; ]$ ]- t4 ?- ~
該研究中，afatinib之無惡化存活比安慰劑長(3.3 vs 1.1個月)，此外，8週時，使用afatinib治療之病患的腫瘤縮減顯著優於安慰劑組(疾病控制率58% vs 19%；P< .0001)。
9 {8 b* p0 E0 T# B5 }& _TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 5.39.217.76$ z) ^3 v; \, P6 K2 c
檢測EGFR 突變之後，Yang博士等人將345名新接受化療的第IIIB/IV期PS 0 -1肺癌病患隨機分成兩組：230人接受afatinib 40 mg/天，115人接受靜脈注射 pemetrexed 500 mg/m2加 cisplatin 75 mg/m2，每21天1次，最多6個循環。公仔箱論壇7 f/ s1 p: {" c' S% J. R
4 O4 Y# Z- I0 r" S3 p, ~: G; u$ \
這兩組在開始時的各項特徵都相似，年齡中位數為61歲；65%是女性、72%是亞洲人、68%未曾抽菸、49%有exon 19消失、40%有exon 21 L858R突變、11%有其他突變。5.39.217.76; O9 e1 @1 `6 a! r' g
; W" G3 j: J( _, b; ^tvb now,tvbnow,bttvb Afatinib的客觀反應率也顯著高於標準治療(56% vs 23%；P< .0001)，發生癌症相關咳嗽(HR，0.60；P= .0072)和呼吸困難(HR，0.68；P= .0145)惡化的時間也顯著較久。
6 B: l6 N' V+ N, x5 KTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
5 E. }* H! ~. O/ M) N" X; s5.39.217.76 Yang博士指出，副作用如同之前的抗EGFR治療經驗所預期的，可預期且可處置。
' l) q6 G& z& C5.39.217.76 % g: y: Z n) u/ c
最常見的afatinib相關副作用為腹瀉(95%)、紅疹(62%)、甲溝炎(57%)；標準治療組的最常見副作用是噁心(66%)、食慾降低(53%)和嘔吐(42%)。公仔箱論壇) _9 Z7 x4 E0 O( S- p( @# ~
( r6 b; }5 H: K3 t3 g Yang博士指出，整體存活率預期約2年。
5 f7 p9 a8 D7 V% C
, d' I2 \' `9 N8 ?5.39.217.76 新聞簡報主持人、紐約大學Langone醫學中心醫學系助理教授Sylvia Adams醫師表示，這是篇重要研究，因為它顯示出在這組病患，與第一線化療相比，這項治療有助於無惡化存活與生活品質。另外，這篇研究令人興奮的是，代表了新一代的酪胺酸激酶抑制劑。
2 P8 Z, _% j5 m5 d7 N0 Utvb now,tvbnow,bttvb
0 s* T7 O% I/ e/ ?$ Z Afatinib的多篇研究是在探討其他癌症，也將發表於ASCO會議，包括頭頸部鱗狀細胞癌的第3期試驗(摘要TPS5598)、HER2-過度表現轉移乳癌(摘要TPS649)與肺癌(摘要7557和7558)。 |
發表於 2012-6-29 09:13 AM
| 
