Afatinib使肺癌無惡化存活率加倍作者：Roxanne Nelson tvb now,tvbnow,bttvb# Y e8 _- Q; r5 x9 b; @3 s
出處：WebMD醫學新聞 公仔箱論壇2 l1 m6 e4 A6 J: P& W
% f5 k0 Z' ~' P$ u
研發中的藥物afatinib顯示可延長具上皮生長因子受體(EGFR)突變之末期肺腺瘤病患的無惡化存活。
8 m1 L" R8 {' z% n 公仔箱論壇* o, V4 j! e% @$ P- z4 B& |
與pemetrexed加cisplatin的標準處方相比，afatinib使多數具有exon 19消失或exon 21 L858R突變這兩種常見之EGFR突變之一病患的無惡化存活率加倍；這兩種突變約佔所有EGFR突變的 90%。5 j8 n) H }* T! R e& d
; S( O; f( A* l) i9 x3 m y+ C) E 「LUX-Lung 3」這篇國際性afatinib研究結果發表於美國臨床腫瘤協會2012年會。公仔箱論壇3 K! p/ O) j# \( g) Q
5 ~3 a# I5 {7 E# ~" JTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 追蹤期中位數8個月，研究者發現，與標準治療相比，afatinib延緩疾病惡化超過4個月(中位數11.1 vs. 6.9個月；風險比[HR]0.58；95%信心區間[CI]，0.43-0.78；P= .0004)。308名具有exon 19消失或exon 21 L858R突變者中，使用afatinib者的無惡化存活更加明顯(13.6 vs 6.9個月；HR，0.47；95% CI，0.34- 0.65；P< .0001)。5.39.217.76' W1 |3 S F, K
. `/ Q8 W4 ?. I! r" I0 |! T# F5.39.217.76 國立台灣大學的James Chih-Hsin Yang博士表示，LUX-Lung 3是最完整的EGFR突變陽性肺癌病患第3期試驗。他在發表前的記者會簡報時解釋，符合無惡化存活的初級終點。我們不只測量惡化時間，還測量腫瘤縮小情況。使用afatinib者，咳嗽和呼吸短促等症狀則是比較長時間之後才會惡化。公仔箱論壇 y0 R( ~% C+ X$ B' X6 K% F
公仔箱論壇- O' x6 r- Q3 G6 X$ E8 u
Afatinib是一種選擇性口服生體可利用的不可逆ErbB屬EGFR (ErbB1)、HER2 (ErbB2)和ErbB4阻斷劑；可逆的酪胺酸激酶抑制劑可顯著改善EGFR突變陽性非小細胞肺癌病患的結果；Afatinib則是不同，因為不像可逆性EGFR酪胺酸激酶抑制劑，它是不可逆地阻斷整個ErbB屬受體。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。' i. }' P% s7 V. M4 e, U7 t
公仔箱論壇% C7 x' h. P8 R# `6 R
LUX-Lung 3是最大型的EGFR突變陽性肺癌前瞻試驗，這是首度比較afatinib和pemetrexed加cisplatin之效果與安全性的研究。公仔箱論壇/ s7 X7 }/ Q' p
+ _: A" q1 _" N; ^tvb now,tvbnow,bttvb LUX-Lung 1第2b/3期試驗的結果發表於歐洲腫瘤醫學協會2010年會。
& z U4 H3 h) P6 ^6 l9 T$ p, u5.39.217.76
# Q! y9 O! v$ p- Ctvb now,tvbnow,bttvb 該研究中，afatinib之無惡化存活比安慰劑長(3.3 vs 1.1個月)，此外，8週時，使用afatinib治療之病患的腫瘤縮減顯著優於安慰劑組(疾病控制率58% vs 19%；P< .0001)。
; N) X7 S1 y8 p- o. x2 {tvb now,tvbnow,bttvb tvb now,tvbnow,bttvb0 i7 m0 @0 F! A; i) o* |* t) K7 `
檢測EGFR 突變之後，Yang博士等人將345名新接受化療的第IIIB/IV期PS 0 -1肺癌病患隨機分成兩組：230人接受afatinib 40 mg/天，115人接受靜脈注射 pemetrexed 500 mg/m2加 cisplatin 75 mg/m2，每21天1次，最多6個循環。公仔箱論壇. p( y! k* w7 k$ ~" B! Z5 S0 z" K
+ R0 g0 c- c! C& G3 O
這兩組在開始時的各項特徵都相似，年齡中位數為61歲；65%是女性、72%是亞洲人、68%未曾抽菸、49%有exon 19消失、40%有exon 21 L858R突變、11%有其他突變。5.39.217.763 y" C$ H; O! G! t, d1 k
* O i. K1 q& w( R$ T3 q5.39.217.76 Afatinib的客觀反應率也顯著高於標準治療(56% vs 23%；P< .0001)，發生癌症相關咳嗽(HR，0.60；P= .0072)和呼吸困難(HR，0.68；P= .0145)惡化的時間也顯著較久。
X( s2 r6 w* ZTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
7 g: {# A& _/ q P' F" H公仔箱論壇 Yang博士指出，副作用如同之前的抗EGFR治療經驗所預期的，可預期且可處置。5.39.217.768 `0 W1 x, K- [* j- A3 T0 p
公仔箱論壇0 n( E$ G/ @% e* d6 D, Z1 K; _
最常見的afatinib相關副作用為腹瀉(95%)、紅疹(62%)、甲溝炎(57%)；標準治療組的最常見副作用是噁心(66%)、食慾降低(53%)和嘔吐(42%)。5.39.217.769 U+ ^2 z3 {* t
" N1 J) v7 ?6 \+ d- @
Yang博士指出，整體存活率預期約2年。
k8 P6 j0 }7 X tvb now,tvbnow,bttvb. n* u. |0 S* C6 j5 e% E a) n H6 i
新聞簡報主持人、紐約大學Langone醫學中心醫學系助理教授Sylvia Adams醫師表示，這是篇重要研究，因為它顯示出在這組病患，與第一線化療相比，這項治療有助於無惡化存活與生活品質。另外，這篇研究令人興奮的是，代表了新一代的酪胺酸激酶抑制劑。
( z8 o: @% U$ d公仔箱論壇
+ ^" T, w* M/ p% s+ e5.39.217.76 Afatinib的多篇研究是在探討其他癌症，也將發表於ASCO會議，包括頭頸部鱗狀細胞癌的第3期試驗(摘要TPS5598)、HER2-過度表現轉移乳癌(摘要TPS649)與肺癌(摘要7557和7558)。 |
發表於 2012-6-29 09:13 AM
| 
