癲癇藥物的自殺警訊加強臨床責任出處：WebMD醫學新聞 & C/ ]# j) D: D- L' y2 K6 G4 q
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December 16, 2009 (麻州波士頓) — 抗癲癇藥物的新警訊將對醫師有重要的醫療法律涵義。這是在美國癲癇協會第63屆年度科學會議中的重大新聞議題。
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# K# f; B1 t* Otvb now,tvbnow,bttvb 去年此時，美國食品藥物管理局(FDA)指示所有抗癲癇藥物製造商，納入自殺風險增加之警訊。這個警訊清楚明確地聲明，需篩檢和自殺有關的精神異常。一年後的現在，責任歸屬上有所混淆，且並非所有病患都被監控。專家認為，這是會讓醫師在法庭上處於不利的缺失。
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Rush大學醫學中心的Andres Kanner醫師在受訪時表示，神經科醫師應注意病患有無發生任何症狀，並紀錄於病歷。我們無法承擔不熱心的指控。
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1 b9 T3 r9 h+ }5 U! T9 a Kanner醫師提到對此議題感到挫折，他是癲癇協會一個精神專案小組的協調者，他表示會遵守FDA的警訊，即便他不認同。公仔箱論壇; E; `2 a; g& g
; g5 r _$ j9 \+ h* r- ETVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 他向Medscape Neurology表示，我們回顧FDA的資料，並不同意該後設分析的結論，我們不支持納入所有的抗癲癇藥物。Kanner醫師的團隊向該局提出這些和其他顧慮，且計畫繼續努力溝通。
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一名健康法專家、William Mandell律師表示，不論同意與否，當局之規定有重要的法律意義。我認為，指稱該建議是根據不佳的科學來安慰自己，反而是讓自己陷入危險的假象。
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Mandell先生指出，FDA有權做出這些決定，且該警訊很清楚，做出決定不篩檢使用抗癲癇藥物病患之憂鬱、自殺思想或行為、不尋常的心情，只是讓你更可能限於不利情況。
3 L) M% l- X- f3 }tvb now,tvbnow,bttvb TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 Q0 c. \; A, ^# z/ @$ l
【法律上的意義】
% d4 l! o5 v0 }' v5.39.217.76 Mandell先生強調開方醫師的體認和警覺之重要性，他表示，你負有責任且須尊重FDA的警訊。
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& A V5 y3 l$ s: a" r( O% d 但是，由神經科醫師監控精神異常顯然會有抗拒聲浪。聽眾們陸續發言表示關於醫師進行非專業領域事務、無止盡的檢查表還要加入更多項目、使用非特定或未確效的篩檢方法等顧慮。
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加州大學洛杉磯分校的Rochelle Caplan醫師表示，神經科醫師不需要詢問精神狀況的時代已經結束。Caplan醫師是小兒神經精神科醫師，也是本會議講師。她表示，醫界對病患負有責任，必須合作表述這些議題。% t7 l' P/ ~8 n
* |, p/ T$ v4 P0 D- Z 印第安那大學的David Dunn醫師表示，醫師應將自殺列為詢問的標準問題之一。
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史丹佛大學的John Barry醫師表示同意，他指出，篩檢工具可以有幫助且有效。
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雖然會議聽眾對於抗癲癇藥物是否加強自殺風險有所辯論，大家似乎有一點達到共識：癲癇病患的自殺風險增加。
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Caplan醫師表示，對於我們已經知道處於風險增加的病患進行例行性評估，將可以改善照護品質。
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3 ?" H% v% V- w: j2 f 會議結束時，Mandell先生指出，病患和家屬的良好關係是最佳的風險管理方法，我們需要有常識和人道方法。tvb now,tvbnow,bttvb% y0 [6 h1 T3 P' X8 x
R$ u5 U, V5 ?, J公仔箱論壇 講者並未在這專題小組會議中討論他們的財務關係。5.39.217.768 ~. j1 k8 c( `3 Q3 Y
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美國癲癇協會(AES)第63屆年度科學會議：精神專案小組會議。2009年12月8日。 |
發表於 2009-12-29 01:33 PM
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