北京科興生物製品有限公司總經理尹衛東周四(3日)說,科興生物已獲中國國家食品藥品監管局批准,大規模生產甲型H1N1流感疫苗。
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這批甲型H1N1流感疫苗,是中國首批獲得正式註冊批文的甲型H1N1流感疫苗,也將是全球首批獲得國家級的批准、可以上市的疫苗。, C8 G) q9 `/ d1 l
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中國食品藥品監管局和國家藥品審評中心官員介紹說,這種疫苗一劑免疫21天,對於兒童、少年和成年三個年齡組保護率都在81%-95%的範圍之內。
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北京科興總經理尹衛東早些時候表示,北京市有1600多名志願者參加了甲流疫苗的臨床試驗研究工作。; F* y f+ ]# Q) Y1 g
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此次甲型H1N1流感疫苗是6月8日從世界衛生組織獲得的可直接用於疫苗生產用的毒種研製。
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北京科興甲型H1N1流感疫苗,經過研製、試生產、臨床試驗、現場檢查、註冊檢驗、審評審批等過程,在9月2日正式獲得生產批准。
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北京科興股票在過去兩周累計攀升了77%,由於市場預計科興能向中國的廣大人群銷售甲型H1N1流感疫苗,該公司股票曾在周二創下12.45美元的歷史新高。
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, X6 v/ b0 Y+ x9 x# H北京科興股票周三收跌18%,報8.53美元。 |