https://www.cna.com.tw/news/aopl/202308210332.aspx1 n. E! s. Z! u7 `& l% Q
（中央社記者楊明珠東京21日專電）日本厚生勞動省的專家小組今天開會審查通過，美日藥廠合作開發的一款阿茲海默症新藥Lecanemab，近期厚生勞動大臣將正式批准，這將是日本境內首度有阿茲海默症藥物。
' a3 \$ r2 P5 q% M/ W5.39.217.76! m& O+ i7 {8 C. ^
日本經濟新聞報導，厚生勞動省（相當於衛生福利部）專家小組今天審核日本衛采製藥（Eisai）與美國藥廠百健（Biogen）合作開發的阿茲海默症新藥Lecanemab（又稱為Leqembi）申請製售案件後，予以承認。一般認為，厚生勞動大臣近期將正式予以核准。
! ^3 I$ C, _! e! h* J( R5 ~TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。0 C6 D( \4 ] d: x1 E5 [/ F7 m5 z
衛采製藥（Eisai）是今年1月向日本的獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA，厚生勞動省醫藥食品局所管轄）申請此新藥的製造販售，被列為厚勞省縮短審查天數的優先審查項目。& G6 B. y7 T. b" [$ u! n
公仔箱論壇1 f0 Q3 G o6 ~! V* k! r
如果8月Lecanemab能獲日本厚生勞動大臣正式核准，最快是10月可用於日本的醫療機構，最遲則是11月。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。# N$ y( I8 ]' S, H+ ~2 J
, K8 B' b6 ]. O: ~5.39.217.76至於藥價，將是適用健保等的公家醫療保險等對象。原則上，藥價的核定將從新藥獲得製售核准算起的60至90天內進行。
# W- w% P. |. V0 ?5 D9 s7 jtvb now,tvbnow,bttvb* ?" t6 j$ U4 V; |5 Q/ i+ i
今年7月上旬，美國食品暨藥物管理局（FDA）批准此款阿茲海默症新藥，在美國的藥價是一年2萬6500美元，今後日本境內此新藥藥價的核定，備受關注。0 S8 I5 D4 L% S+ N5 k
公仔箱論壇3 o% m/ F! y4 a" V& A9 I+ Q( O
Lecanemab並非能根治阿茲海默症的藥物，施藥的對象限於阿茲海默症較輕症的患者。
' ~6 u6 z4 o( K! A2 Y5 ^公仔箱論壇
/ M. R; g! S3 l& d" c) Q當β類澱粉蛋白質（amyloid beta,Aβ）在人類大腦中過度堆積，患者就容易誘發早發性阿茲海默症，正常的腦神經細胞壞死，造成腦萎縮。Lecanemab能夠消除大腦內的β類澱粉蛋白，臨床實驗顯示，具有讓病情進展速度緩解27%的效果。
8 f9 w' v, A6 [; x+ v公仔箱論壇tvb now,tvbnow,bttvb* J8 s' }% ~8 C4 ^! M8 r
阿茲海默症的主要症狀是喪失記憶、有語言障礙等。在日本，失智症患者當中以罹患阿茲海默症的患者居最多，占全體的6成以上。tvb now,tvbnow,bttvb" j l( y- n5 V/ q d6 H( K9 h
3 M, `8 C& T5 ]1 I5.39.217.76隨著長壽化，全球阿茲海默症患者人數急速增加。日本的國際阿茲海默症協會指出，目前全球有5000萬名阿茲海默症患者，到了2050年可能增為1億5000萬人，因此對阿茲海默症抱以相當大的期待。
7 B( N; Q0 R( Y: z+ g3 S j
5 Q K9 P7 o- k6 `' b公仔箱論壇失智症對於患者或患者家屬而言，在物質上和心理上都是很大的負擔。對阿茲海默症新藥的期待相當高，但如何減輕患者的藥費負擔，將是今後的課題。
$ I0 f/ J3 }" R7 x0 N0 c$ z J公仔箱論壇: y& y% W1 p6 w. h; Q! m: b
有報導指出，Lecanemab是一種抗體療法，每2週注射一次，能夠消除大腦內的β類澱粉蛋白。臨床試驗顯示，這款藥物能適度緩解患者早期認知功能下降，但也可能增加腦出血及腦水腫等副作用風險。（編輯：高照芬）1120821 |
發表於 2023-8-22 10:41 AM
| 