https://www.cna.com.tw/news/aopl/202308210332.aspx$ Z7 Z- t/ K9 {) f
（中央社記者楊明珠東京21日專電）日本厚生勞動省的專家小組今天開會審查通過，美日藥廠合作開發的一款阿茲海默症新藥Lecanemab，近期厚生勞動大臣將正式批准，這將是日本境內首度有阿茲海默症藥物。
/ w% {+ d& X) D$ Atvb now,tvbnow,bttvbtvb now,tvbnow,bttvb& [5 C8 G) n' H
日本經濟新聞報導，厚生勞動省（相當於衛生福利部）專家小組今天審核日本衛采製藥（Eisai）與美國藥廠百健（Biogen）合作開發的阿茲海默症新藥Lecanemab（又稱為Leqembi）申請製售案件後，予以承認。一般認為，厚生勞動大臣近期將正式予以核准。
3 h' \+ q; w8 ]" a2 l
: r' m; }$ B* h+ ~" C5.39.217.76衛采製藥（Eisai）是今年1月向日本的獨立行政法人醫藥品醫療器械綜合機構（PMDA，厚生勞動省醫藥食品局所管轄）申請此新藥的製造販售，被列為厚勞省縮短審查天數的優先審查項目。5.39.217.76- `5 O. ~0 o; Y) v
# p+ g; x4 Y1 s2 z1 y- JTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。如果8月Lecanemab能獲日本厚生勞動大臣正式核准，最快是10月可用於日本的醫療機構，最遲則是11月。5.39.217.762 o# q4 N: m6 K
. p, s; `' z9 x+ k) w: n1 ^9 B2 x5.39.217.76至於藥價，將是適用健保等的公家醫療保險等對象。原則上，藥價的核定將從新藥獲得製售核准算起的60至90天內進行。
W* l q( M3 c- S" b: L9 |0 j$ q6 q- N3 p; ?- C/ S
今年7月上旬，美國食品暨藥物管理局（FDA）批准此款阿茲海默症新藥，在美國的藥價是一年2萬6500美元，今後日本境內此新藥藥價的核定，備受關注。
# S l& q- D S5 G8 xtvb now,tvbnow,bttvb T) ~" \* _+ t8 V! s7 }8 Z6 {
Lecanemab並非能根治阿茲海默症的藥物，施藥的對象限於阿茲海默症較輕症的患者。
' n5 o7 t% |6 {# n公仔箱論壇
) n' x; ]- s" a) z/ D$ G2 f- N公仔箱論壇當β類澱粉蛋白質（amyloid beta,Aβ）在人類大腦中過度堆積，患者就容易誘發早發性阿茲海默症，正常的腦神經細胞壞死，造成腦萎縮。Lecanemab能夠消除大腦內的β類澱粉蛋白，臨床實驗顯示，具有讓病情進展速度緩解27%的效果。
5 ?) w- j B4 P* z. E( Z6 k3 W5 F# ctvb now,tvbnow,bttvb
/ X1 K9 U- ~/ T- M3 w; p5 b/ zTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。阿茲海默症的主要症狀是喪失記憶、有語言障礙等。在日本，失智症患者當中以罹患阿茲海默症的患者居最多，占全體的6成以上。
; N5 a& z+ w! M- {TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。' q( m8 j5 y9 q3 R
隨著長壽化，全球阿茲海默症患者人數急速增加。日本的國際阿茲海默症協會指出，目前全球有5000萬名阿茲海默症患者，到了2050年可能增為1億5000萬人，因此對阿茲海默症抱以相當大的期待。公仔箱論壇9 g9 V! v+ E8 A/ |- M4 c
, _2 x# o$ K8 `$ o+ g
失智症對於患者或患者家屬而言，在物質上和心理上都是很大的負擔。對阿茲海默症新藥的期待相當高，但如何減輕患者的藥費負擔，將是今後的課題。
4 J2 g2 P/ I! e- Q& d$ F- W; @TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。5 r1 ^ I7 d6 D9 @
有報導指出，Lecanemab是一種抗體療法，每2週注射一次，能夠消除大腦內的β類澱粉蛋白。臨床試驗顯示，這款藥物能適度緩解患者早期認知功能下降，但也可能增加腦出血及腦水腫等副作用風險。（編輯：高照芬）1120821 |
發表於 2023-8-22 10:41 AM
| 