 ; P' j: F7 e6 r8 G3 I! U# j
乾癬藥物疑活化B肝病毒，食藥署：11/30前須加警語標示。公仔箱論壇: r D6 v! l3 Q l* x: p9 ~- x
tvb now,tvbnow,bttvb/ H/ ?' C y+ q3 f4 n
) ^+ r- j' |3 E! ^( g& h
衛福部食藥署從全國藥品不良反應通報資料庫發現，過去有8例個案疑似在使用乾癬相關藥品後出現B肝病毒再活化，食藥署已要求相關廠商必須在今年11月30日前完成藥物警語標示。 食藥署藥品組科長洪國登今天下午接受媒體聯訪時表示，收到服用藥物後疑似活化B肝病毒的不良反應通報後，經過分析發現共同點是使用IL-17抑制劑類藥品，這類屬於治療乾癬的藥品。
3 S* t6 W! u6 P8 f; c& Z% Atvb now,tvbnow,bttvb洪國登說，在收集相關資料、經專家評估討論後，雖然觀察到再活化可能性，卻無法確定IL-17抑制劑與再活化病毒因果關係，但為保險起見，仍然要求這一類藥品廠商在今年11月30日前完成標示警語。
9 K, i) n& }$ @% W! i/ }公仔箱論壇洪國登表示，上述出現B肝病毒再活化個案都是由醫院通報，過去也有其他種類的藥品會造成B肝病毒再活化，但具體發生原因都不是很清楚。值得一提的是，在國際間如美國、加拿大及歐盟，並沒有發現IL-17抑制劑類藥品造成B肝病毒再活化相關訊息。5.39.217.76- ]8 X4 |! p- \, s0 T$ F6 {
洪國登認為，這樣的現象可能與台灣肝病盛行率比國外更高有關，所以才會在台灣先看到相關警訊。IL-17抑制劑類藥品有3種成分、國內有4張許可證，年用量約為2.8萬隻注射劑，用量沒有非常大，這次不是禁用，只是要求加上警語，若未在期限內完成，將廢止許可證。
|7 J: s O" D. k% o9 |* |( N% @& x5.39.217.76據肝病防治學術基金會網站顯示，B型肝炎是台灣民眾肝病最大禍首，每年約有1萬人死於肝炎、肝硬化及肝癌，其中約有7000人是B型肝炎引起的。據推估，台灣約有300萬B型肝炎帶原者。
8 ] b$ c1 {7 G6 d) `. ^5.39.217.76 |
發表於 2023-4-16 01:14 AM
| 