 公仔箱論壇. ?1 e+ P0 B' }5 `# h. B6 b$ t
2款精神科用藥不符標準，食藥署緊急回收千萬顆tvb now,tvbnow,bttvb9 z, }; }! }3 Q3 ]) k% ~
9 Z) y X* ?9 a4 ` O. v( u. f9 `tvb now,tvbnow,bttvb
: a" }: l' A5 ~: q( L9 U2 c& r; d7 u* Mtvb now,tvbnow,bttvb食藥署今天公布，鬱症藥物「抑鬱錠10毫克」及治療焦慮的「百事隆錠10毫克（鹽酸布匹隆）」，分別因不純物含量達上限及藥品出現斑點，千萬顆緊急回收，須在2月17日前完成。衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，東竹藥品公司的「抑鬱錠10毫克 Epram Tablets 10mg」（衛部藥製字第058084號），共58個批號，廠商主動通報，部分批號藥品長期安定性試驗第24個月時發現不純物含量達規格上限，啟動預防性回收。公仔箱論壇2 r, g6 y5 A2 Z- ]* ]3 k% ]
有問題的58個批號，分別為BKC461、BKC471、BKC481、BKC491、BKC501、BKC511、BKC521、BKC531、BKE471、BKE481、BKE491、BKE501、BKE511、BKE521、BKE531、BKE541、BKK551、BKK561、BKK571、BKK581、BKK591、BKK601、BAB461、BAB471、BAB481、BAB491、BAB501、BAB511、BAE471、BAE481、BAE491、BAE501、BAE511、BAE521、BAJ391、BAJ401、BAJ411、BAJ421、BAJ431、BAJ441、BAL471、BAL481、BAL491、BAL501、BAL511、BAL521、BBD591、BBD601、BBD611、BBF491、BBF501、BBF511、BBF521、BBF531、BBF541、BBF551、BBF561、BBF571。
# {( X; y& M! ~/ E. q% m* Gtvb now,tvbnow,bttvb食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪時表示，這款藥物不純物含量剛好達規格的不得超過0.5%，在第24個月時發現已達0.5%，研判存放36個月含量可能超標，評估可能是原料不純物本來就比較多，因此將使用相同來源原料藥，共58批號、1600萬顆藥物預防性回收。
9 p; R. j4 I" P0 y5.39.217.76 圖／抑鬱錠10毫克。食藥署提供
) W9 L- P- F) t' B" N洪國登說，「抑鬱錠10毫克」主要用於鬱症治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症治療。健保年度用量約650萬顆，在同成分、同劑型、同劑量藥品中，市占率約1成，市面上還有其他可替代藥物，不會造成缺藥。5.39.217.76 @% |0 ?7 k& U/ ?0 C6 t) V) a
另外一款需要回收的問題藥品是鴻汶醫藥公司的「百事隆錠10毫克（鹽酸布匹隆）BUSRON TABLETS 10MG （BUSPIRONE HYDROCHLORIDE）」（衛署藥製字第041445號），藥品不良品通報，批號222101藥品有外觀異常，出現黑色斑點，啟動回收。
8 Z# _/ r( S0 a3 w: v8 ^公仔箱論壇洪國登表示，1月中旬接獲北部某醫院通報後，廠商發現留樣品也出現類似情況，回收10萬顆；「百事隆錠10毫克（鹽酸布匹隆）」是處方用藥，主要用於焦慮狀態，健保年度用量約50萬顆，在同成分、同劑型、同劑量藥品中，市占率約3成，提醒切勿自行任意停藥。tvb now,tvbnow,bttvb1 S, M# N% \; n6 X
 5.39.217.76- B* H: y9 s% [# c' t
" ]) O, n: ~- p8 _; ]; D) ^TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。圖／百事隆錠10毫克（鹽酸布匹隆）。食藥署提供' [" j4 \, N, G) d' P9 D
|
發表於 2023-2-4 12:48 AM
| 