
C; }% F/ K4 G1 d8 r q市占率100%!這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物,120萬顆限期回收。
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衛福部食藥署今天公布3款藥品回收,其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物,將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息,美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」,批號U011910、U015917及U018641產品,因接獲藥品不良品通報,啟動回收。公仔箱論壇' k$ V. M( P. S: {* \7 D6 {$ `
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圖/佳糖維100毫克膜衣錠,食藥署提供4 q8 D$ t' U( k
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這個藥品主成分為Sitagliptin(as monohydrate phosphate salt),主要用於第二型糖尿病。
5 g- O. }4 L' l: W" WTVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示,這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國,約一、兩週前,同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件,原因是含有亞硝胺類不純物,過去幾年發現在動物上有致癌性,但人類部分不太清楚,因此決定回收共3批、120萬顆。
* x, i5 |5 U% M4 s* _1 X洪國登指出,這個藥品單方製劑市占率100%,年度用量2700萬顆,但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑,因此應不會造成缺藥問題。
3 M: }4 p7 o+ R9 I" r1 l此外,台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」,主要用於憂鬱症,批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時,發現溶離試驗不符合規格,恐影響藥效,將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。5.39.217.76. B; z% d2 p% r: H8 k

; }/ X+ r; ]. Z1 V9 U: W7 _TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
! Q# s' n3 z) w' `% E, ITVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。圖/樂心平膠囊30毫克,食藥署提供tvb now,tvbnow,bttvb/ w+ b2 _1 u2 O' v0 D; \, y0 x
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至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」,適應症為末梢血液循環,是在進行安定性試驗時,發現可預期的不純物含量偏離規格,將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。tvb now,tvbnow,bttvb$ W X0 m |- N4 z/ I" @6 A$ T

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, g3 C) ] A' m5 a7 x, I圖/適脈旺糖衣錠10毫克,食藥署提供TVBNOW 含有熱門話題,最新最快電視,軟體,遊戲,電影,動漫及日常生活及興趣交流等資訊。1 L4 t" U, ^7 E7 }! l% n8 ?/ f
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