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市占率100%！這款「糖尿病用藥」驗出致癌不純物，120萬顆限期回收。
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. e7 P# P, d9 u7 I5 s# |8 k公仔箱論壇衛福部食藥署今天公布3款藥品回收，其中市占率100%的糖尿病用藥「佳糖維100毫克膜衣錠」被檢出含有亞硝胺類不純物，將於明年1月21日前回收共3批、120萬顆。根據衛生福利部食品藥物管理署公布藥品回收訊息，美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司的「佳糖維100 毫克 膜衣錠JANUVIA 100 mg F.C. Tablets」，批號U011910、U015917及U018641產品，因接獲藥品不良品通報，啟動回收。
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1 R7 M* x/ ^7 W: K @7 n" M5.39.217.76圖／佳糖維100毫克膜衣錠，食藥署提供
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4 v4 a" }9 M( Y1 Z; j8 n+ B5.39.217.76這個藥品主成分為Sitagliptin（as monohydrate phosphate salt），主要用於第二型糖尿病。tvb now,tvbnow,bttvb, P! n3 k9 E+ u* }
食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示，這個藥品由國外藥廠統一製造後分裝至各國，約一、兩週前，同一母批的藥品在新加坡曾發生回收事件，原因是含有亞硝胺類不純物，過去幾年發現在動物上有致癌性，但人類部分不太清楚，因此決定回收共3批、120萬顆。
* C% s! G; @6 g5.39.217.76洪國登指出，這個藥品單方製劑市占率100%，年度用量2700萬顆，但糖尿病藥物有其他選擇、同成分也有其他複方製劑，因此應不會造成缺藥問題。tvb now,tvbnow,bttvb* U* z4 | Q8 \9 q' t
此外，台裕化學製藥廠股份有限公司的「"台裕"樂心平膠囊30毫克 Lexinping Capsules 30mg "Tai Yu"」，主要用於憂鬱症，批號WD1304產品在進行持續安定性試驗時，發現溶離試驗不符合規格，恐影響藥效，將於民國112年1月14日前回收共1萬6000顆。tvb now,tvbnow,bttvb& W* X: t% k4 a: |
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7 a6 [3 i, v+ ?3 v$ z L圖／樂心平膠囊30毫克，食藥署提供8 H/ U% a; M9 ?8 Q6 }: W+ C
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至於暉致醫藥股份有限公司的「適脈旺糖衣錠10毫克 SERMION TABLETS 10MG」，適應症為末梢血液循環，是在進行安定性試驗時，發現可預期的不純物含量偏離規格，將於112年1月19日前回收共1批、270萬顆。
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圖／適脈旺糖衣錠10毫克，食藥署提供
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發表於 2022-12-29 01:03 AM
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