健康醫療／記者蔡岳宏報導TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。' P |& n, H$ t) I6 h K
; u# {! i. i8 a; O" Y" g" j1 c& kTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
: z5 t! N. D& o$ i3 `TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。4 V4 f. @1 p2 x
降血壓藥又驗出不純物！食藥署日前指出，美國食藥署回收藥品為原料來自印度的沙坦類（Sartan）藥物，因檢出NMBA動物類致癌物。中華民國藥師公會全聯會發言人張文靜表示，要求食藥署儘快提出解決辦法，並呼籲民眾勿任意停藥，應先與醫師討論。
/ X# A& Q$ X, R, ]' N6 tTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。 ~+ M) g ]9 r$ s
降血壓藥出狀況 測出第3種不純物
" p8 I: r7 s/ s( O/ X: A! ktvb now,tvbnow,bttvb
/ M# W8 g* v0 E7 @, p2 e2 C食藥署指出，印度的沙坦類（Sartan）藥物檢出NMBA不純物，是繼檢出NDMA、NDEA不純物後，第3種製程中可能產生的不純物。這些原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA、NDEA、NMBA，雖具動物致癌性，但對人類致癌性尚未證明。
! m; e2 c8 g: n, @TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。
9 j) U0 D3 h8 S& i8 O% J b9 V5.39.217.76依據國際藥政管理單位推論，該不純物產生原因可能與製程相關，為一種預期外產生的不純物，並非額外添加。! }1 e- M! G7 s
! d9 f( F. b4 E# y) a- STVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。要求廠商主動查驗 評估是否停產公仔箱論壇! d" k; H1 x8 W
6 X! }0 ~5 g0 W9 d$ P N' l+ `
張文靜對此表示，由於各國藥典皆未訂定NDMA、NDEA、NMBA的檢驗方法及限量標準。因此食藥署目前也公告，要求許可證持有者應主動評估及檢測製程所可能產生亞硝胺類(Nitrosoamine)不純物的風險，並且應以有效的分析方法檢測。5.39.217.767 p6 S$ N) s; ]9 j! C$ b
$ ~0 O; c, B0 D5 r, l若發現存在Nitrosamine者，應主動調查發生原因或變更製程，並且通報食藥署。如對於製程有任何疑問，可檢附相關資料向食藥署申請諮詢。食藥署強調，鑑於這類高血壓藥製程極可能再產生其他不純物，也評估是否停用此類藥品，避免民眾擔心。tvb now,tvbnow,bttvb, p( U& K+ |( ], l3 U
tvb now,tvbnow,bttvb w: m( w0 Y3 b$ v3 b% d
民眾勿隨意停藥 應與醫師討論- e# i9 g7 q7 u6 E8 f
" N5 \& u, u+ |TVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。ARB類的降血壓藥物這9個月來不斷出現異常狀況，從NDMA、NDEA再到NMBA，不知未來是否還有其他未爆成分。張文靜解釋，降血壓藥物分為7大類，分別是ARB類、ACEI類、乙型阻斷劑、鈣離子阻斷劑、利尿劑、甲型阻斷劑等。
4 Z( `8 }% Z1 `: {
) ^- v! W% S6 \# ~' m在7大類型降血壓藥物中，個別藥物種類分別多達7-8種。有鑑於此，張文靜強調，正在服用此類降血壓藥的民眾，不建議任意停藥，應回診與醫師討論，是否處方有其他適當藥品。+ i2 k$ o# p7 x7 ~% K/ G! Y
公仔箱論壇 u3 C1 a& n; N' y2 q
停藥需考量 治療需求和新藥安全
4 I+ i* D1 u2 X: E8 l! @
2 Q2 Y1 w }- c0 Y8 Q3 d公仔箱論壇藥師公會提出，如需停用ARB類的降血壓藥需考慮以下兩點，若停用ARB類的藥，其他血壓藥是否符合治療需求？只停用ARB類的學名藥，原廠藥是否能保證沒問題？
/ F1 \0 L7 N. ?* t- \+ ?' O; |) Ytvb now,tvbnow,bttvb
. F2 x- ]- N$ c4 Ltvb now,tvbnow,bttvb另外，為避免民眾對此類血壓藥感到恐慌，期望食藥署盡早提出解決方案，讓民眾安心用藥，以利製藥界遵循準則。 |
發表於 2019-8-17 02:55 PM
| 
