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健亞生物科技股份有限公司生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」，使用原料藥含動物致癌成分。5.39.217.76% A7 B# D" i3 w1 A
1 u7 T/ y9 u2 f5 s2 x. s5 O高血壓藥又出事！台灣衞生福利部食品藥物管理署今日公佈，印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥厄貝沙坦（Irbesartan），含有動物致癌成分「N-亞硝基二乙胺」（NDEA），國內則有健亞生物科技股份有限公司生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」使用該原料藥，統計有13批號，約4.5萬盒、126萬顆受影響，已通知醫療院舍與藥局下架，並於下月2日前完成回收。tvb now,tvbnow,bttvb$ i2 z' K& _/ A1 V1 k; e
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食藥署簡任技正陳可欣說，美國食品及藥物管理局（FDA）發現，印度Aurboindo Pharma Limited公司生產的原料藥廠生產的高血壓原料藥厄貝沙坦，內含「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）成分，該成份具動物致癌性。
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$ ?) c2 T6 i& H, |食藥署立即清查所有該成分製劑品許可證，發現健亞生物科技股份有限公司生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」有使用該原料藥，此藥品數處方藥，共有13批次、4萬5051盒受影響，已緊急通知醫療院舍與藥局立刻下架，並須於下月2日前完成回收，至於用藥人數仍在清查中。公仔箱論壇( `7 O( k* c: x S
& z3 s1 Q1 u9 R. K: `) H0 J' Ytvb now,tvbnow,bttvb但陳可欣說，因高血壓未服藥妥善控制，風險可能更大，且目前該問題成份對人類的致癌性尚未證實，因此不建議患者自行停藥，最好持續服藥並盡速找醫生討論會否安排使用其他降血壓藥。
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發表於 2018-11-3 06:18 PM
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