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健亞生物科技股份有限公司生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」，使用原料藥含動物致癌成分。
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. W: B" e, T3 c; | `; X5.39.217.76高血壓藥又出事！台灣衞生福利部食品藥物管理署今日公佈，印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥厄貝沙坦（Irbesartan），含有動物致癌成分「N-亞硝基二乙胺」（NDEA），國內則有健亞生物科技股份有限公司生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」使用該原料藥，統計有13批號，約4.5萬盒、126萬顆受影響，已通知醫療院舍與藥局下架，並於下月2日前完成回收。
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食藥署簡任技正陳可欣說，美國食品及藥物管理局（FDA）發現，印度Aurboindo Pharma Limited公司生產的原料藥廠生產的高血壓原料藥厄貝沙坦，內含「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）成分，該成份具動物致癌性。1 _" K: |6 @' J
7 F) `" B, P0 `7 [tvb now,tvbnow,bttvb食藥署立即清查所有該成分製劑品許可證，發現健亞生物科技股份有限公司生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」有使用該原料藥，此藥品數處方藥，共有13批次、4萬5051盒受影響，已緊急通知醫療院舍與藥局立刻下架，並須於下月2日前完成回收，至於用藥人數仍在清查中。
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6 G" r2 C, R8 j x& o4 S( Etvb now,tvbnow,bttvb但陳可欣說，因高血壓未服藥妥善控制，風險可能更大，且目前該問題成份對人類的致癌性尚未證實，因此不建議患者自行停藥，最好持續服藥並盡速找醫生討論會否安排使用其他降血壓藥。
' t& L! B9 Y! G! L" z$ ?1 i公仔箱論壇台灣《蘋果日報》 |
發表於 2018-11-3 06:18 PM
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