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健亞生物科技股份有限公司生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」，使用原料藥含動物致癌成分。
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8 v' ~% j* ~$ ~8 T8 j% F) hTVBNOW 含有熱門話題，最新最快電視，軟體，遊戲，電影，動漫及日常生活及興趣交流等資訊。高血壓藥又出事！台灣衞生福利部食品藥物管理署今日公佈，印度Aurboindo Pharma Limited公司所生產高血壓治療藥品原料藥厄貝沙坦（Irbesartan），含有動物致癌成分「N-亞硝基二乙胺」（NDEA），國內則有健亞生物科技股份有限公司生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」使用該原料藥，統計有13批號，約4.5萬盒、126萬顆受影響，已通知醫療院舍與藥局下架，並於下月2日前完成回收。! Q' I9 S" W0 E1 c8 v l
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食藥署簡任技正陳可欣說，美國食品及藥物管理局（FDA）發現，印度Aurboindo Pharma Limited公司生產的原料藥廠生產的高血壓原料藥厄貝沙坦，內含「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）成分，該成份具動物致癌性。: @% I C$ r" V# ^! o% k3 z( n
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食藥署立即清查所有該成分製劑品許可證，發現健亞生物科技股份有限公司生產的「平壓妥膜衣錠300毫克」有使用該原料藥，此藥品數處方藥，共有13批次、4萬5051盒受影響，已緊急通知醫療院舍與藥局立刻下架，並須於下月2日前完成回收，至於用藥人數仍在清查中。公仔箱論壇, R5 G. u9 V& J
5 @4 \# N V5 B* B7 D6 q' _1 F5.39.217.76但陳可欣說，因高血壓未服藥妥善控制，風險可能更大，且目前該問題成份對人類的致癌性尚未證實，因此不建議患者自行停藥，最好持續服藥並盡速找醫生討論會否安排使用其他降血壓藥。0 n: r) `' y! k6 G
台灣《蘋果日報》 |
發表於 2018-11-3 06:18 PM
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