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[中國內地] 他人尿液替代 用假身分證 應對聯網篩查 中介操控試藥人 幫作假通過體檢

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在一種新藥進入市場過程中,會有幾個關鍵的環節構成一個完整的利益鏈條。那就是從醫藥企業——臨床試驗代理機構——試驗基地(醫院)。在這條「利益鏈」中,一些招募「中介」為推動試驗盡快進行拿到招募費,出現種種違規違法行為。從業人員也良莠不齊,默許或者主動幫受試者作假。在試藥這個灰色鏈條中,受試者、中介、藥廠,每一環「都可能是造假者」。公仔箱論壇6 L8 w6 k3 k* C( A$ ?

2 p8 R. I# J4 P& c7 G( Htvb now,tvbnow,bttvb「來來來,分點尿給她們三個。」在北京地壇醫院順義分院體檢留尿時,楊雪(化名)遭遇了尷尬的一幕。這不是一次普通的體檢,是參加藥物臨床試驗之前的篩查,入選參加試驗可以得到5600元補償。要求給別人分尿的是招募中介馮姐,楊雪不好意思拒絕。
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飯館生意失敗、寵物生病,楊雪不得不尋找兼職資訊緩解經濟壓力。偶然的機會,楊雪看到了招募臨床試驗受試者的資訊。同去的三個女生因抽煙、吃藥,擔心不能通過尿液檢查,就用了楊雪的尿,而這在受試者這個群體中,已是見怪不怪。

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為讓受試者成功通過體檢,每位招募人都使出了渾身解數。因為受試者成功完成試驗,他們才能拿到招募費。《新京報》報道,招募人馮姐除了要求楊雪幫他人留尿,自己還親自上陣,替另一位受試者留尿。

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北京市為了保證藥物臨床試驗的科學性與準確性,保證試藥人的健康,禁止試藥者三個月內參與其他批次的專案試驗,並建立了受試者資料庫用於對受試者聯網篩查。

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因此試藥人常用假身分證源於應對臨床試藥聯網篩查。「來都來了,再問問試試」,11月份在某三甲醫院,面對一位持假身分證來體檢的受試者,招募人幫他問了幾遍醫生能不能通融。

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受試者是不是用自己的身分證,招募人小林(化名)並不在意,他還囑咐一個女孩:「如果醫生質疑,你死咬著身分證就是你自己的。」
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冷眼旁觀天下事  笑談細看風雲變
自稱招募公司 卻沒辦公地" I2 }  F( O6 w! F$ t

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. m- q$ @' n* y2 p8 H在試藥這條「利益鏈」中,作為中間環節的「臨床試驗代理機構」往往出於利益的考慮,為了推動試驗盡快進行,拿到招募費,常使用違規手段。有些中介雖自稱招募公司,實際上卻是沒有辦公地的空殼公司。- u5 ]$ @: d; x0 S1 W
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北京競峰醫藥科技有限公司主要為三家大型醫院的試驗項目招募受試者。《新京報》報道,這家活躍於各大醫院的中介公司,背後老闆李曉峰實則是臨床試藥研究機構工作人員。公司沒有固定辦公場所,固定員工只有兩人,位於昌平鎮西關路5號註冊地,確是查無此公司。

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據悉,李曉峰10年前也曾是受試者,在北京某醫院臨床藥理研究所試驗期間主動維持秩序,被所長看中,逐漸接觸招募工作。2010年,他成為藥理所的一名員工。2015年,競峰醫藥公司成立,李曉峰一邊在試驗機構從業,一邊招募試藥人。
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除了自己聯繫藥廠、醫院合作,有些醫院會主動找李曉峰幫忙招募。李曉峰稱,每招募成功一例健康人參與試驗,可拿到500元招募費。
冷眼旁觀天下事  笑談細看風雲變
給的報酬愈高  危險系數愈大
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試藥圈內流傳著一個試藥危險性公式,錢數÷天數=藥物危險性。給的報酬高的試驗,通常危險係數也相對較高。
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何金虎(化名)曾經也是「職業試藥人」中的一員。想起試藥經歷,他說「如果重來,不會選擇試藥」。《新京報》報道,何金虎小腹上有一些細小的疤痕,那是2010年為了獲取1萬元受試費,注射抗腫瘤藥物留下的印記。
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針管從他的小腹拔出十幾秒後,肚皮突然像被幾十根針同時紮著一般,刺痛感瞬間蔓延至全身。剛打完藥,何金虎就出現了強烈的藥物反應,口渴、心慌、頭痛。在搶救治療中,醫生不斷給他做心電圖,總是心律不齊。

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「我自己都受了這麼大的罪,你讓我怎麼相信幹這個能去救別人?」何金虎退出了試驗,想找醫院賠償又覺得麻煩。也想過打官司,卻發現請律師也要一筆費用。何金虎沒有錢,這件事就不了了之。
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試藥圈內流傳著一個試藥危險性公式,錢數÷天數=藥物危險性。給的報酬高的試驗,通常危險係數也相對較高。試藥有風險的陰霾從未散去。一位20歲男孩在參與消炎藥試驗後,體內產生抗藥性,生病後再吃消炎藥不再起效。
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正常人服用藥物後,在一定時間內會代謝出去。「但是藥物不可能完全排出體外,總會有微量殘留,如果受試者試了很多藥物,各種藥物作用下,很容易對身體造成傷害。」航太中心醫院藥物臨床試驗醫生建議,不要頻繁參與試藥。
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