雲南白藥按國家食品藥品監督管理總局的最新規定,對藥品說明書進行了修改,正式宣布其配方中含有草烏成分。而此前雲南白藥以涉密為由拒絕公開其藥物具體成分。雲南白藥董秘表示:自家產品所含草烏為炮制後烏頭屬類藥材,通過炮制、生產工藝等,毒性成分可基本消除,屬于安全范圍內。
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6 ~) M8 E. Z* n4 l9 P5.39.217.76 之前被港澳衛生部門禁售
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據了解,草烏又名“斷腸草”,其含有的生物鹼對腎臟有一定毒性,超量使用會引起口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐等症狀,嚴重者可危及生命。中國香港特區政府化驗所去年2月發現,雲南白藥樣本中含有未標示的毒性物質烏頭類生物鹼,此後中國香港特區衛生署、中國澳門特區衛生局發出停用回收通知。
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此次雲南白藥在修改後的新版說明書上標注:“本品含草烏(制),其余成分略。”2013年11月,國家食藥總局發布通知規定,產品中含有毒性藥材的中藥飲片企業,必須在說明書中寫明毒性成分並添加警示語。據規定,包括砒霜、水銀、生川烏、生草烏、雄黃在內的28種毒性中藥品種需要特別注明。
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康恩貝亦否認產品含禁用成分
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此外,針對媒體報道《類鴉片藥成基藥 康恩貝多家藥企涉違規操作》,康恩貝2日發布澄清公告稱,相關媒體報道嚴重失實,公司麝香通心滴丸產品早已列入2009版國家基本醫療保險藥品目錄,產品配方中並不含有禁用的瀕危野生動植物藥材,更不可能含有“國家禁用藥”。 |