上海羅氏制藥有限公司12日回應稱，此次在美涉及“潛在不良事件未及時報告”的共有8種藥物，其中6種在中國市場上有銷售，分別是安維汀、赫賽汀、美羅華、特羅凱、希羅達、派羅欣，主要為抗癌類藥物及肝炎治療藥物。公司傳播部稱，相關情況已向中國國家食品藥品監督管理局報告。 # S b h1 I4 |# T1 X8 k
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新華網報道，羅氏制藥當日在聲明中還稱，基於目前的評估，未發現對羅氏產品的安全性產生影響。
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* R* q5 f# N' K! B& j7 h公仔箱論壇 當日晚間，國家食品藥品監督管理局表示，密切關注發生在美國的羅氏公司瞞報事件進展情況，約談了羅氏(中國)公司安全官，責成羅氏(中國)公司報告該事件的評價結果；並向世界衛生組織和英國、美國藥監機構了解有關情況，希望及時通報該事件的調查結果。同時加強對羅氏公司在中國銷售的相關品種的不良反應監測。
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' [, I1 c# [. h+ k. E+ E 國家食品藥品監管局稱，從目前情況看，該事件涉及藥品在中國不良反應監測中尚未發現異常報告。 * x% T; g% r% z. L& V" G
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據早前報道稱，瑞士制藥巨頭羅氏公司日前因隱瞞1.5萬例致死和6.5萬例不良反應報告而被歐盟及英國監管部門緊急調查，涉及藥品達八款。 |
發表於 2012-7-13 08:08 PM
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