鉴于一种广泛被使用的糖尿病口服药物文迪雅（Avandia）有可能微幅提高引发心脏病的风险，本地药物管制机构卫生科学局决定限制这类药物的使用，以保障病人的安全。该局将严格禁止那些患有急性冠状动脉症（acute coronary syndrome）、缺血性心脏病（ischaemic heart disease）和心脏衰竭（heart failure）等心脏疾病的病人使用含有活性成分罗格列酮（Rosiglitazone）的文迪雅，另外也建议那些患有外周动脉疾病（peripheral arterial disease）避免服用这种药物。
. m+ Z: H5 d3 N" N; V etvb now,tvbnow,bttvb除此以外，该局也将跟制药厂葛兰素史克公司（GSK）以及医疗人员合作，限定医生只能在给病人试用至少其他两种糖尿病药物但却发现无效后，才能给病人使用含罗格列酮药物。5.39.217.768 F7 ~$ E9 X* R
卫生科学局说，那些目前在服用这类药物的糖尿病人要是对用药有疑虑应及早征询医生意见，不过病人不应擅自停止服药。* g5 `! ]' T" Z5 Y; U
欧洲全面禁售
8 z& Q1 I2 c1 ]) I2 w: H5.39.217.76美国严格限用tvb now,tvbnow,bttvb4 D6 a" o0 u4 j& i
卫生科学局是继欧洲市场宣布全面禁售糖尿病药物文迪雅，以及美国食品与药物管理局决定严格限制这种药物的使用后，于昨天傍晚发表文告宣布该局对使用这种药物的建议。
0 ~+ B- d1 B5 J* k该局透露，它共接获六起使用罗格列酮后出现心血管问题的不良反应报告。不过该局指出，无法确定罗格列酮是不是直接诱发心脏疾病的原因，因为这些病人大多已经患有心脏疾病。加上这些糖尿病人通常也服用多种其他药物，所以很难断定是哪种药物导致心血管疾病风险提高。5.39.217.76$ a% {4 c& k+ ~, C1 u3 D7 ]
卫生科学局医疗产品管理司警戒署署长曾清灵在文告中指出，医生可以选择性将这种药物配给一小部分无法透过其他糖尿病药物控制好血糖水平，而且没有患有心脏疾病的病人，该局也会密切监控使用这种药物的安全性。
+ N* x7 ?0 B$ o8 y- c6 R; L5.39.217.76欧洲药物管理局（EMA）和美国食品和药物管理局（FDA）星期四分别发表声明指出，病患服用文迪雅，恐会增加心脏病发作和中风的风险。
4 N3 N/ c u' K* G7 f美国食品和药物管理局声明说，根据资料，病患接受文迪雅治疗后，出现心脏病和中风等心血管疾病的风险增加。该声明说，按照新限制，只有无法以其他药物控制血糖含量的第二型糖尿病新病患才可以使用文迪雅。不过，目前服用文迪雅的糖尿病病患可以自行选择继续服用这种药物。
- w/ j q8 e$ h- d8 `% Q+ ?+ X公仔箱論壇欧洲方面，由于药管局对文迪雅中含有的活性成分罗格列酮深表关注，决定将这种药撤出市场。5.39.217.76% T+ o' m4 s( W5 S A2 u
欧洲药管局的声明说，该局建议中止文迪雅的销售，在未来几个月内，这种药物就会在欧洲市场全面下架。目前服用这类药物的病患，应征求医生的意见，选择适合的替代药物。5.39.217.76) F8 m: J, K: ]6 F
早在2007年的研究中，已发现文迪雅会严重影响健康，美国药管局从那时开始，就规定必须在药物上加上警语。 |
發表於 2010-9-25 12:53 PM
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